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摘要：目的：探讨大承气汤配方颗粒与汤剂的比较研究。方法：以健康的大鼠作为研究对象，体重约250g左右，雌雄不限，共 80 只，按随机数字表法将80只小鼠分成4组，每组 20只，定义为对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组，分别给予大承气汤配方颗粒、5g/kg大承气汤、10g/kg大承气汤、15g/kg大承气汤。比较（1）不同组别首次排便时间、6小时后大鼠排出总黑便点数。（2）不同组别小肠长度、黑肠长度及小肠推进率。结果：对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组首次排便时间、6小时后大鼠排出总黑便点数分别为（264.3±78.4分钟、12.5±2.4点）、（271.5±82.4分钟、13.2±3.6点）、（272.9±91.2分钟、12.4±3.6点）、（266.4±65.4分钟、13.1±2.9点），差异无统计学意义（P>0.05）；对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组小肠长度、黑肠长度及小肠推进率分别为（24.3±3.5厘米、15.3±2.6厘米、62.7±13.5%）（25.1±4.1厘米、15.6±2.8厘米、61.8±16.7%）（24.7±3.6厘米、15.1±2.9厘米、62.8±15.7%）、（24.2±2.8厘米、15.4±3.1厘米、63.0±16.3%），差异无统计学意义（P>0.05）。结论：本次研究认为大承气汤配方颗粒与汤剂对便秘模型小鼠有较强的促进排便作用，但两者疗效无差异。
关键词： 大承气汤；配方颗粒 ；汤剂
大承气汤，最早被张仲景的《伤寒论》记载，主要由大黄、厚朴、枳实、芒硝组成，具有泻下热结之功效[1]。主治阳明腑实证所致的大便秘结等症。目前临床上用于治疗肠梗阻、腹绞痛、胃肠功能弱化、食积腹痛等。汤剂是按处方配药，加水共煎而得； 中药配方颗粒是按照中药制剂浸提法，浓缩干燥制成的颗粒剂[2]。目前学术界对于颗粒的单煎混合液与传统饮片合煎汤剂是否等效存在质疑。因此我们选取大承气汤与配方颗粒进行实验研究对比，探讨药效两者上是否存在差异。
1实验材料
1.1 药物与试剂： 大承气汤的药物组成： 大黄15g（产于四川） 、枳实10g（产于四川）、厚朴10g（产于四川）、芒硝8g（产于福建）。由我院中药房提供。复方地芬诺酯片（批准文号：国药准字H32022716，生产厂家：常州康普药业有限公司）； 酚酞片（批准文号：国药准字H20083852，生产厂家：大同市云岗制药有限公司）。
1.2 大承气汤制备 取枳实、厚朴加 水浸泡，煎煮，加入大黄共煎，过滤所得汤剂，再次加水2 煮，过滤得二煎汤，芒硝溶解于汤剂中，浓缩至 30 mL，即得大承气汤汤剂浓缩液。然后加入墨汁浸泡，染黑。
1.3大承气汤配方颗粒制备 将同批次药材按经水煎法提取、浓缩后，制成颗粒状成品，加沸水溶解，得配方颗粒浓缩液溶液，最后使用墨汁浸泡，染黑。
1.4 实验动物 以健康的大鼠作为研究对象，体重约250g左右，雌雄不限，共 80 只，按随机数字表法将80只小鼠分成4组，每组 20只，定义为对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组，分别给予大承气汤配方颗粒、5g/kg大承气汤、10g/kg大承气汤、15g/kg大承气汤。
1.5 便秘模型制作 对所有大鼠禁食12小时，然后给予复方地芬诺酯 10mg/kg，在服用后2小时制备成便秘模型。
1.6 排便实验 对所有大鼠进行喂服含有墨汁染黑的大承气汤或大承气汤配方颗粒，并添加正常大鼠食料与纯净水。观察4组间大鼠首次排便时间、6小时后大鼠排出总黑便点数。
1.7 小肠推进试验 在6小时观察结束后，使用颈椎脱臼处死大鼠，打开腹腔，测量小肠长度、黑肠长度及小肠推进率。小肠推进率 = 墨汁推进长度 /小肠总长度 ×100%。
1.8 统计分析方法 将所有研究对象的资料记录入SPSS 18.0软件。经计算所有资料符合正态分布，计量资料采用_（_。）X±s描述，多组间均数比较采用单因素分析。以P<0.05作为差异有统计学意义。计数资料采频数描述，用χ2检验法。当P小于0.05时，判断有统计学意义。
2 结 果
2.1 不同组别首次排便时间、6小时后大鼠排出总黑便点数比较 对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组首次排便时间、6小时后大鼠排出总黑便点数差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2 不同组别小肠长度、黑肠长度及小肠推进率比较 对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组小肠长度、黑肠长度及小肠推进率差异无统计学意义（P>0.05），见表2。
3 讨 论
中药配方颗粒与汤剂对比，有随证加减、免除煎煮等优势，适应市场需求。但与传统饮片的药效是否具有差异，仍是学术界争论的焦点。我们以促进胃肠道平滑肌蠕动，泻下通便肯定的大承气汤作为研究药物。因此，我们就中药配方颗粒与汤剂展开了对比研究，为中药配方颗粒的临床合理应用提供帮助。
本次研究中，我们利用复方地芬诺酯进行造模，简单易行，成功率高，在国外研究中广泛使用，一般复方地芬诺酯的理论便秘时间可以达到24小时左右。而我们在大鼠服用后2小时制备成便秘模型。因此药物的时效性可以得到保证。其次我们研究中对比了对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组首次排便时间、6小时后大鼠排出总黑便点数、小肠长度、黑肠长度及小肠推进率，结果显示4组间差异无统计学意义。即虽然大承气汤配方颗粒与汤剂中少数成分存在差异，但对便秘模型小鼠有较强的促进排便作用，而且两种服用方法无差异。大承气汤的主要药理可调节胃肠激素分泌，调控胃肠运动，还有助于各种毒性物质的排出，降低炎性细胞因子，解热，对脑、肺有明显的保护作用。君药大黄通过局部刺激、增强大肠蠕动而导泻，芒销不易被肠枯膜吸收，增加肠容量，促进肠蠕动，发生排便反应；厚朴对胃肠道平滑肌有兴奋作用；枳实能使胃肠运动收缩节律增加，四药合用起到峻下热结的疗效[4，5]。
综上所述，我们认为配方颗粒与传统汤剂在促进肠蠕动，发生排便反应的药效上几乎一致。但现代药理还表明大承气汤还具有免疫调节、抗内毒等作用，因此对于此方面的药理疗效还需进一步进行大样本的动物模型证实。
参考文献：
[1]马少军，张洁，单丽珠，张鹤，王欢.复方大承气汤治疗恶性肠梗阻临床观察[J].中国中医药信息杂志.？2012（08）：74-75.
[2]王阿曼，宁振，周涛，蔡欣，刘基巍.晚期肿瘤合并恶性肠梗阻的预后分析[J].现代肿瘤医学. 2014（02）：379-383.
[3] 闫韶花，陈欣燕，焦拥政，连凤梅，仝小林.大承气汤治疗肠梗阻临床用量研究[J].中医杂志. 2013（22）：1953-1956.
[4] 符坤，陈心.复方大承气汤联合生长抑素治疗术后早期炎性肠梗阻的临床观察[J].中医药导报. 2013（07）：107-108.
[5] 杨贤渊.大承气汤保留灌肠治疗晚期癌性肠梗阻9例[J].中国乡村医药. 2013（11）：35.
关键词： 大承气汤；配方颗粒 ；汤剂
大承气汤，最早被张仲景的《伤寒论》记载，主要由大黄、厚朴、枳实、芒硝组成，具有泻下热结之功效[1]。主治阳明腑实证所致的大便秘结等症。目前临床上用于治疗肠梗阻、腹绞痛、胃肠功能弱化、食积腹痛等。汤剂是按处方配药，加水共煎而得； 中药配方颗粒是按照中药制剂浸提法，浓缩干燥制成的颗粒剂[2]。目前学术界对于颗粒的单煎混合液与传统饮片合煎汤剂是否等效存在质疑。因此我们选取大承气汤与配方颗粒进行实验研究对比，探讨药效两者上是否存在差异。
1实验材料
1.1 药物与试剂： 大承气汤的药物组成： 大黄15g（产于四川） 、枳实10g（产于四川）、厚朴10g（产于四川）、芒硝8g（产于福建）。由我院中药房提供。复方地芬诺酯片（批准文号：国药准字H32022716，生产厂家：常州康普药业有限公司）； 酚酞片（批准文号：国药准字H20083852，生产厂家：大同市云岗制药有限公司）。
1.2 大承气汤制备 取枳实、厚朴加 水浸泡，煎煮，加入大黄共煎，过滤所得汤剂，再次加水2 煮，过滤得二煎汤，芒硝溶解于汤剂中，浓缩至 30 mL，即得大承气汤汤剂浓缩液。然后加入墨汁浸泡，染黑。
1.3大承气汤配方颗粒制备 将同批次药材按经水煎法提取、浓缩后，制成颗粒状成品，加沸水溶解，得配方颗粒浓缩液溶液，最后使用墨汁浸泡，染黑。
1.4 实验动物 以健康的大鼠作为研究对象，体重约250g左右，雌雄不限，共 80 只，按随机数字表法将80只小鼠分成4组，每组 20只，定义为对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组，分别给予大承气汤配方颗粒、5g/kg大承气汤、10g/kg大承气汤、15g/kg大承气汤。
1.5 便秘模型制作 对所有大鼠禁食12小时，然后给予复方地芬诺酯 10mg/kg，在服用后2小时制备成便秘模型。
1.6 排便实验 对所有大鼠进行喂服含有墨汁染黑的大承气汤或大承气汤配方颗粒，并添加正常大鼠食料与纯净水。观察4组间大鼠首次排便时间、6小时后大鼠排出总黑便点数。
1.7 小肠推进试验 在6小时观察结束后，使用颈椎脱臼处死大鼠，打开腹腔，测量小肠长度、黑肠长度及小肠推进率。小肠推进率 = 墨汁推进长度 /小肠总长度 ×100%。
1.8 统计分析方法 将所有研究对象的资料记录入SPSS 18.0软件。经计算所有资料符合正态分布，计量资料采用_（_。）X±s描述，多组间均数比较采用单因素分析。以P<0.05作为差异有统计学意义。计数资料采频数描述，用χ2检验法。当P小于0.05时，判断有统计学意义。
2 结 果
2.1 不同组别首次排便时间、6小时后大鼠排出总黑便点数比较 对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组首次排便时间、6小时后大鼠排出总黑便点数差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2 不同组别小肠长度、黑肠长度及小肠推进率比较 对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组小肠长度、黑肠长度及小肠推进率差异无统计学意义（P>0.05），见表2。
3 讨 论
中药配方颗粒与汤剂对比，有随证加减、免除煎煮等优势，适应市场需求。但与传统饮片的药效是否具有差异，仍是学术界争论的焦点。我们以促进胃肠道平滑肌蠕动，泻下通便肯定的大承气汤作为研究药物。因此，我们就中药配方颗粒与汤剂展开了对比研究，为中药配方颗粒的临床合理应用提供帮助。
本次研究中，我们利用复方地芬诺酯进行造模，简单易行，成功率高，在国外研究中广泛使用，一般复方地芬诺酯的理论便秘时间可以达到24小时左右。而我们在大鼠服用后2小时制备成便秘模型。因此药物的时效性可以得到保证。其次我们研究中对比了对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组首次排便时间、6小时后大鼠排出总黑便点数、小肠长度、黑肠长度及小肠推进率，结果显示4组间差异无统计学意义。即虽然大承气汤配方颗粒与汤剂中少数成分存在差异，但对便秘模型小鼠有较强的促进排便作用，而且两种服用方法无差异。大承气汤的主要药理可调节胃肠激素分泌，调控胃肠运动，还有助于各种毒性物质的排出，降低炎性细胞因子，解热，对脑、肺有明显的保护作用。君药大黄通过局部刺激、增强大肠蠕动而导泻，芒销不易被肠枯膜吸收，增加肠容量，促进肠蠕动，发生排便反应；厚朴对胃肠道平滑肌有兴奋作用；枳实能使胃肠运动收缩节律增加，四药合用起到峻下热结的疗效[4，5]。
综上所述，我们认为配方颗粒与传统汤剂在促进肠蠕动，发生排便反应的药效上几乎一致。但现代药理还表明大承气汤还具有免疫调节、抗内毒等作用，因此对于此方面的药理疗效还需进一步进行大样本的动物模型证实。
参考文献：
[1]马少军，张洁，单丽珠，张鹤，王欢.复方大承气汤治疗恶性肠梗阻临床观察[J].中国中医药信息杂志.？2012（08）：74-75.
[2]王阿曼，宁振，周涛，蔡欣，刘基巍.晚期肿瘤合并恶性肠梗阻的预后分析[J].现代肿瘤医学. 2014（02）：379-383.
[3] 闫韶花，陈欣燕，焦拥政，连凤梅，仝小林.大承气汤治疗肠梗阻临床用量研究[J].中医杂志. 2013（22）：1953-1956.
[4] 符坤，陈心.复方大承气汤联合生长抑素治疗术后早期炎性肠梗阻的临床观察[J].中医药导报. 2013（07）：107-108.
[5] 杨贤渊.大承气汤保留灌肠治疗晚期癌性肠梗阻9例[J].中国乡村医药. 2013（11）：35.