注射用醋酸卡泊芬净的制备及质量控制

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通过赋形剂种类与用量、缓冲系统种类与浓度、成品pH值、活性炭用量、冻干曲线考察,确定了注射用醋酸卡泊芬净处方和制备工艺。为研制制定的处方及生产工艺能否生产出质量符合规定的产品,进行了中试放大生产,并对生产的成品进行质量检验。通过检测数据可知,我公司研制的注射用醋酸卡泊芬净处方工艺可行,成品质量均一可控,稳定性较好。
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