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特殊过程和外包过程是质量管理体系中最常见,也是最重要的两个过程之一,特殊过程作为产品实现过程中一个比较特殊的过程,需要采取的控制手段也与一般的过程有所不同,而外包过程因为不是组织本身可以直接控制的,需要委托其他组织完成。当外包过程遇上特殊过程时,常常会让组织管理人员无所适从,不知道该如何有效地进行控制,也让从事认证审核的人员在实际审核过程中把控不一。