【摘 要】
：
新修订的《医疗器械生产质量管理规范》已于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。修订后的规范对
论文部分内容阅读
新修订的《医疗器械生产质量管理规范》已于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。修订后的规范对设备、采购、生产管理、质量控制、销售和售后、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等方面进行了规定。企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并建立产品的可追溯性程序。规范明确企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或者证书。每批（台）产品均应当有检验记录，并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。
其他文献
本文通过对质量检测信息化系统在水利工程质量检测机构中的运用进行分析,首先提出水利工程质量检测的现状,对此现状中存在的问题运用质量检测信息化系统进行解答,全面阐述了
数学是初中生在学习阶段遇到的比较困难的学科,它对学生的思维的活跃性和逻辑的严谨性都有很高的要求,数学使人明智.但也正因为其困难程度,导致部分学生望而却步,数学课堂的
“给学生手脑并用的机会,给学生发展的空间,给后进生进步的机会,给学生展示才华的舞台”——我们倡导新课程理念下的教师教学行为,它贯穿于教育教学的始终.rn“问题让学生提,
生物对初中生来讲,内容比较抽象,理解起来难度比较大,如何开展高效的生物课堂,是老师所面临的主要教学难题.再加上课程改革的提出,要求加强初中生的素质教学,给学校的生物教
教学是通过语言交流来传播知识内容的,教学语言是教师教学的基础工具,积极的发挥语言魅力来提高思想品德课程的教学质量,从而完成教师答疑解惑的任务.在思想品德教学中,教师
贫富差距不断扩大影响了我国社会稳定和经济发展,其根源是“机会不均等”,本文主要就“机会不均等”在我国的表现进行总结.并提出相应的缓解建议.
1 Oracle数据库需求分析rn1.1可行性分析rn商业软件必须根据客户的基本需求和使用目的而运维和开发的.从软件工程的视角来看,它是软件生命周期中启动软件开发任务的第一阶段.
乌什县自古以来被誉为“中国西部丝路明珠”,素有“半城山色半城泉”、“塞外江南”之美称.境内旅游资源独具特色,种类繁多,基本类型有22种,计44个景点.
新课改即指的是新一轮的教育课程改革,它是为了实现当前进行素质教育的理念下而提出的改革方案.文章就进行新课改背景下,高中数学教学中存在的问题进行详细分析,并针对相关问