探讨梅毒检测中酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)法与甲苯胺红不加热血清试验(toluidine red unheated serum test,TRUST)法的应用价值。
方法从南京市第一医院2017年1月至12月行梅毒血清学检测的患者中随机选取120份血清标本作为研究对象,每份血清标本被分为三份,分别应用ELISA试验、TRUST试验和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)试验对标本进行梅毒检测,其中TPPA试验为确诊实验,对比ELISA法与TRUST法对梅毒检出结果、假阳性率、假阴性率、特异性和灵敏度。
结果TRUST法检出结果为真阳性率[53.84%(28/52)]、真阴性率[90.00%(63/70)]显著低于TPPA法[100%(68/68)],差异有统计学意义(P<0.05),ELISA法检出结果真阳性率[94.23%(49/52)]、真阴性率[97.06%(66/68)]相较于TPPA法[100%(68/68)],差异无统计学意义(P>0.05);ELISA法检测结果真阳性率显著优于TRUST法(P=0.000),ELISA法检测结果真阴性率较TRUST法无显著差异(P>0.05);ELISA法较TRUST法假阳性率无显著性差异(P=0.244),而ELISA法假阴性率[5.77%(3/52)]与TRUST法假阴性率[42.71%(24/57)]差异显著(P=0.000),TRUST法较ELISA法特异性无显著差异(P=0.069),而TRUST法灵敏度[56.00%(28/50)]显著低于ELISA法[94.23%(49/52)](P=0.000)。
结论ELISA法在检出率、特异性和灵敏度等方面均高于TRUST法,与"金标准(TPPA)"符合率高,且操作简单,可标准化判断结果,价格合理,值得大规模推广应用。