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【目的】观察胃病Ⅲ号复方对功能性消化不良脾胃湿热证患者近期生活质量的影响。【方法】采用随机、双盲的方法将104例脾胃湿热证功能性消化不良患者分为治疗组和对照组，分别采用胃病Ⅲ号和安慰剂治疗，疗程4周，治疗结束后第1个月随访；采用国际通用的SF-36量表对患者治疗前后及随访的生活质量进行评估。【结果】治疗后中药治疗组SF-36量表的8个维度性理功能（PF）、生理职能（RP）、躯体疼痛（BP）、总体健康（GH）、生命活力（vT）、社会功能（SF）、情感职能（RE）、心理健康（MH）1积分以及躯体健康（PCS）