蒲地蓝消炎口服液质量控制方法的研究

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目的建立蒲地蓝消炎口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别,展开剂为三氯甲烷-甲醇-甲酸(9∶1∶0.5),置紫外光灯(365 nm)下检视。采用反相高效液相色谱法测定蒲地蓝消炎口服液中咖啡酸的含量,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.56 g,加水使溶解成1 000 mL,再加1%磷酸溶液调节pH值至3.8~4.0),检测波长为323 nm,柱温40℃。结果薄层色谱中供试品在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。咖啡酸在一定色谱条件下能够完全分离,咖啡酸线性范围8.95~53.7μg.mL-1,平均加样回收率为99.99%;RSD为0.35%。结论本方法简便快捷,稳定性高,重现性好,可有效地控制蒲地蓝消炎口服液的质量。
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