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【关键词】中药材；质量影响因素
【中图分类号】R289 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）03-0203-02
2012年12月26日，2012年“全国十大药监之星”颁奖仪式暨弘扬药监职业精神座谈会在北京举行。近年，随着“欣弗事件”“齐二药”和“毒胶囊”等事件的曝光，对药材的监管也显得越发重要。国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示：近年中药饮片不合格率一直高于西药和中成药，中药材产品质量问题已成为制约行业发展的重要瓶颈之一，对影响中药材质量的因素进行分析并加以控制尤为迫切。
1.中药材市场现状
中药在我国有着几千年的历史，尽管现代科学的发展使西医西药广受欢迎，中药在我国医药行业仍将占据着重要位置。研究表明，中药材的质量对中药临床疗效[1]、中药成方制剂[2]疗效具有重要影响。但是，我国中药材市场现在还缺乏严格监管，存在着一些问题，主要有：中药材市场经营不规范，缺乏市场秩序，较为混乱；中药材市场假劣药品不断，缺乏监管[3]；中药材市场相关从业人员员工素质不高，缺乏专业技能；中药材产品农药残留或重金属含量超标[4]。
2.中药材质量下降的原因分析
2.1 地道药材不地道
所谓药材的地道，是指特定的药材要在特定的地理区域和特定的环境下生产，这样才能生产出医用价值高的地道药材。如东北人参、青藏大黄、天山雪莲等，都要求有特殊的自然环境。但是，这些对特定环境要求高的药品往往是稀缺药材，供不应求，因此，人们将其进行迁移并人工种植，产品大批量流入市场，虽然供给增加了，却造成了中药材产品质量参差不齐、整体质量下降，地道药材不地道。
2.2 采收不适当
中药材的采收，讲求在合适的时间、合适的地点采用合适的方式进行采摘。中药材产品的提前采收或过期采收都可能会对产品的质量造成影响。但实际采摘过程中，往往会受到各种因素的影响，如天气骤变、市场需求和价格的变动、采收人员的限制等，在错误的时间采用不正确的方式进行采收，从而造成中药材产品质量的下降。
2.3 中药材市场从业人员专业技能不够
尽管前两个原因是中药材质量下降的主要原因，但它们主要集中在生产环节。中药材从生产流向市场，还必须经过市场从业人员的层层检验。如果市场从业人员具有良好的专业技能，对中药材进行严格的分级分等检验，一方面可以抑制前两个因素造成的产品质量下降问题，另一方面也可以对中药材产品市场质量体系的构建起到重大支持作用。
3.中药材质量影响因素研究
笔者根据自身从业经验以及文献研究，并借鉴其他行业产品质量控制领域的研究成果[5]，认为，中药材质量影响因素主要包括生产环节、贮存环节、流通环节三个方面。
3.1 中药材生产环节质量影响因素
中药材的生产环节，决定着中药材产品的初始质量，也是中药材质量的关键影响因素。具体而言，可以分为中药材产品的生长环境、采收时间以及部位和方法、加工炮制三个方面。当前我国中药材产品资源稀缺、品种退化、人工种植造成的农药残留及重金属超标[6]等多种因素是影响中药材产品生长环境的主要因素。在采收方面，中药材是否按照合适的方法，在合适的时间对正确的药材部位[7]进行采收，也是影响中药材生产环节质量的重要因素。而在加工炮制方面，对质量的控制也不可松懈。恰当的加工方法、步骤以及炮制的程序、时间、技术要求等都会对中药材产品质量造成重要影响。
3.2 中药材流通环节质量影响因素
中药材的流通环节，是指中药材在生产之后从生产者到消费者的流通中转过程。中药材在流通过程中，可能会受掺杂掺假、以假充真和冒名顶替、中药材产品成分含水量过大、中药材收购把关不严、中药材专业人员匮乏、中药材市场监管不严等问题的影响。其中，正是中药材市场管理的不规范给产品掺杂掺假、以假充真和冒名顶替等严重损害消费者行为提供了滋生的土壤。中药材本身具有专业性强、不易辨别等特点，但却是关系人民群众健康的重要方面，政府和其他监管部门有必要对其进行严格监管，对影响流通环节的各个质量因素严加控制，提高中药材流通环节产品质量。
3.3 中药材贮存环节质量影响因素
中药材从产品生产到最终消费的过程中，贮存也是一个重要的环节。不恰当的贮存，有可能会造成产品质量下降、变质甚至失效。贮存的温度、湿度等都是中药材贮存环节质量的重要影响因素。按有关规定，中药材适宜的贮存温度为22～ 24 ?? ， 湿度60% ～ 75%[8]。另外，光线强度也是影响中药材质量的重要因素。例如三颗针，避光保存三年小聚碱含量下降40 % ， 见光贮存三年则下降55 % 。从中也可以看出，贮存时间也是影响中药材质量的重要因素，以荆芥为例，贮存一年挥发油含量损失29 % ， 两年损失42 % ， 三年后损失52 %。此外，中药材在贮存过程中，要注意防受潮、虫蛀、霉变、走油，这些都是影响中药材质量的重要因素。
参考文献：
[1] 刘文风.中药材质量对中药临床疗效的影响[J].中外医疗，2009（8）：59
[2] 刘春兰.中药材质量对中药成方制剂疗效的影响因素分析[J].中国林副特产，2007（5）：81-82
[3] 李晓.中药材市场的现状和中药材质量问题[J]. 中国当代医药，2011（13）：133，147
[4] 陆善旦.中药材质量现状及提高措施[J].中药研究与信息，2002（5）：35-36
[5] 谢广营，张耀荔.基于ISO9000标准的网络购物中有形产品质量管理探究[J].物流技术，2012，31（7）：27-30
[6] 马全敬.中药材质量现状及改善措施[J].时珍国医国药，2011（11）：1013-1014
[7] 王钰.剖析影响中药材质量的因素[J].中国药业，2002（4）：66-67
[8] 沈烈行.中药房室内温度、湿度对中药材质量的影响[J].中国中药杂志，2003（6）：579
作者简介：
罗汉宇，男，1982年10月生，江西省吉安市人，研究方向：中药材检验。
【中图分类号】R289 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）03-0203-02
2012年12月26日，2012年“全国十大药监之星”颁奖仪式暨弘扬药监职业精神座谈会在北京举行。近年，随着“欣弗事件”“齐二药”和“毒胶囊”等事件的曝光，对药材的监管也显得越发重要。国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示：近年中药饮片不合格率一直高于西药和中成药，中药材产品质量问题已成为制约行业发展的重要瓶颈之一，对影响中药材质量的因素进行分析并加以控制尤为迫切。
1.中药材市场现状
中药在我国有着几千年的历史，尽管现代科学的发展使西医西药广受欢迎，中药在我国医药行业仍将占据着重要位置。研究表明，中药材的质量对中药临床疗效[1]、中药成方制剂[2]疗效具有重要影响。但是，我国中药材市场现在还缺乏严格监管，存在着一些问题，主要有：中药材市场经营不规范，缺乏市场秩序，较为混乱；中药材市场假劣药品不断，缺乏监管[3]；中药材市场相关从业人员员工素质不高，缺乏专业技能；中药材产品农药残留或重金属含量超标[4]。
2.中药材质量下降的原因分析
2.1 地道药材不地道
所谓药材的地道，是指特定的药材要在特定的地理区域和特定的环境下生产，这样才能生产出医用价值高的地道药材。如东北人参、青藏大黄、天山雪莲等，都要求有特殊的自然环境。但是，这些对特定环境要求高的药品往往是稀缺药材，供不应求，因此，人们将其进行迁移并人工种植，产品大批量流入市场，虽然供给增加了，却造成了中药材产品质量参差不齐、整体质量下降，地道药材不地道。
2.2 采收不适当
中药材的采收，讲求在合适的时间、合适的地点采用合适的方式进行采摘。中药材产品的提前采收或过期采收都可能会对产品的质量造成影响。但实际采摘过程中，往往会受到各种因素的影响，如天气骤变、市场需求和价格的变动、采收人员的限制等，在错误的时间采用不正确的方式进行采收，从而造成中药材产品质量的下降。
2.3 中药材市场从业人员专业技能不够
尽管前两个原因是中药材质量下降的主要原因，但它们主要集中在生产环节。中药材从生产流向市场，还必须经过市场从业人员的层层检验。如果市场从业人员具有良好的专业技能，对中药材进行严格的分级分等检验，一方面可以抑制前两个因素造成的产品质量下降问题，另一方面也可以对中药材产品市场质量体系的构建起到重大支持作用。
3.中药材质量影响因素研究
笔者根据自身从业经验以及文献研究，并借鉴其他行业产品质量控制领域的研究成果[5]，认为，中药材质量影响因素主要包括生产环节、贮存环节、流通环节三个方面。
3.1 中药材生产环节质量影响因素
中药材的生产环节，决定着中药材产品的初始质量，也是中药材质量的关键影响因素。具体而言，可以分为中药材产品的生长环境、采收时间以及部位和方法、加工炮制三个方面。当前我国中药材产品资源稀缺、品种退化、人工种植造成的农药残留及重金属超标[6]等多种因素是影响中药材产品生长环境的主要因素。在采收方面，中药材是否按照合适的方法，在合适的时间对正确的药材部位[7]进行采收，也是影响中药材生产环节质量的重要因素。而在加工炮制方面，对质量的控制也不可松懈。恰当的加工方法、步骤以及炮制的程序、时间、技术要求等都会对中药材产品质量造成重要影响。
3.2 中药材流通环节质量影响因素
中药材的流通环节，是指中药材在生产之后从生产者到消费者的流通中转过程。中药材在流通过程中，可能会受掺杂掺假、以假充真和冒名顶替、中药材产品成分含水量过大、中药材收购把关不严、中药材专业人员匮乏、中药材市场监管不严等问题的影响。其中，正是中药材市场管理的不规范给产品掺杂掺假、以假充真和冒名顶替等严重损害消费者行为提供了滋生的土壤。中药材本身具有专业性强、不易辨别等特点，但却是关系人民群众健康的重要方面，政府和其他监管部门有必要对其进行严格监管，对影响流通环节的各个质量因素严加控制，提高中药材流通环节产品质量。
3.3 中药材贮存环节质量影响因素
中药材从产品生产到最终消费的过程中，贮存也是一个重要的环节。不恰当的贮存，有可能会造成产品质量下降、变质甚至失效。贮存的温度、湿度等都是中药材贮存环节质量的重要影响因素。按有关规定，中药材适宜的贮存温度为22～ 24 ?? ， 湿度60% ～ 75%[8]。另外，光线强度也是影响中药材质量的重要因素。例如三颗针，避光保存三年小聚碱含量下降40 % ， 见光贮存三年则下降55 % 。从中也可以看出，贮存时间也是影响中药材质量的重要因素，以荆芥为例，贮存一年挥发油含量损失29 % ， 两年损失42 % ， 三年后损失52 %。此外，中药材在贮存过程中，要注意防受潮、虫蛀、霉变、走油，这些都是影响中药材质量的重要因素。
参考文献：
[1] 刘文风.中药材质量对中药临床疗效的影响[J].中外医疗，2009（8）：59
[2] 刘春兰.中药材质量对中药成方制剂疗效的影响因素分析[J].中国林副特产，2007（5）：81-82
[3] 李晓.中药材市场的现状和中药材质量问题[J]. 中国当代医药，2011（13）：133，147
[4] 陆善旦.中药材质量现状及提高措施[J].中药研究与信息，2002（5）：35-36
[5] 谢广营，张耀荔.基于ISO9000标准的网络购物中有形产品质量管理探究[J].物流技术，2012，31（7）：27-30
[6] 马全敬.中药材质量现状及改善措施[J].时珍国医国药，2011（11）：1013-1014
[7] 王钰.剖析影响中药材质量的因素[J].中国药业，2002（4）：66-67
[8] 沈烈行.中药房室内温度、湿度对中药材质量的影响[J].中国中药杂志，2003（6）：579
作者简介：
罗汉宇，男，1982年10月生，江西省吉安市人，研究方向：中药材检验。