【摘 要】
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目的 评估含贝达喹啉(bedaquiline,Bdq)方案治疗菌阳耐多药肺结核(MDR-PTB)/准广泛耐药肺结核(pre-XDR-PTB)/广泛耐药肺结核(XDR-PTB)的有效性和安全性,为中国耐药肺结核患者使用Bdq提供临床数据支持.方法 纳入2018年3月至2020年3月就诊于南华大学附属长沙中心医院痰分枝杆菌培养阳性的MDR-PTB、pre-XDR-PTB和XDR-PTB患者44例,其中男性31例,女性13例,中位年龄38.2(26,49)岁,25例并发空洞.给予含贝达喹啉方案治疗,分析24周痰
【机 构】
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410007 南华大学附属长沙中心医院肺六科;首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所临床中心
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目的 评估含贝达喹啉(bedaquiline,Bdq)方案治疗菌阳耐多药肺结核(MDR-PTB)/准广泛耐药肺结核(pre-XDR-PTB)/广泛耐药肺结核(XDR-PTB)的有效性和安全性,为中国耐药肺结核患者使用Bdq提供临床数据支持.方法 纳入2018年3月至2020年3月就诊于南华大学附属长沙中心医院痰分枝杆菌培养阳性的MDR-PTB、pre-XDR-PTB和XDR-PTB患者44例,其中男性31例,女性13例,中位年龄38.2(26,49)岁,25例并发空洞.给予含贝达喹啉方案治疗,分析24周痰分枝杆菌培养阴转率和肺部空洞闭合率评估方案的有效性,分析不良事件(adverse event,AE)发生情况,尤其是QT间期延长的不良事件评估方案的安全性.结果 44例患者中,38例痰菌阴转成功,2例痰菌阴转失败,2例死亡,1例退组,1例失访,良好转归占比86.4％(38/44).完成24周治疗患者第2、4、8、12、24周痰分枝杆菌培养阴转率分别为45.5％(20/44)、72.5％(29/40)、95.0％(38/40)、100.0％(40/40)和95.0％(38/40),痰菌阴转的中位时间为22 (18,59)d.并发空洞的25例患者中,23例完成24周治疗,12周和24周末空洞闭合率分别为39.1％(9/23)和82.6％(19/23).29例患者(65.9％,29/44)累积报告了81次AE,72.8％(59/81)为1级或2级,与Bdq相关的AE主要为QT间期延长(18例,40.9％).结论 MDR-PTB、preXDR-PTB和XDR PTB患者使用含Bdq的治疗方案24周痰菌阴转率和空洞闭合率较高,安全性及耐受性良好.
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