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自2007年11月起，经过了两年意见征求和修改的《药品技术转让注册管理规定》（以下简称《规定》），在2009年8月25日终于“干呼万唤始出来”。此次新推出的《规定》共分为四章，SFDA希望通过提高申请转让的药品技术的门槛以及规范药品技术转让注册的申报和审批程序的方式，以达到规范药品技术转让注册行为，减少仿制药数量及鼓励创新的效果。