【摘 要】
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目的比较PCR-荧光探针法和Xpert MTB/RIF在组织、脓液等非呼吸道标本中对结核病的诊断价值。方法收集2017年10月至2018年8月在浙江省中西医结合医院疑似结核病患者225例的非呼吸道标本，后经临床确诊结核病177例，非结核病48例。所有标本均行PCR-荧光探针、Xpert MTB/RIF、Bactec MGIT960检测。以临床确诊为金标准，比较PCR-荧光探针、Xpert MTB/
【机 构】
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目的比较PCR-荧光探针法和Xpert MTB/RIF在组织、脓液等非呼吸道标本中对结核病的诊断价值。
方法收集2017年10月至2018年8月在浙江省中西医结合医院疑似结核病患者225例的非呼吸道标本，后经临床确诊结核病177例，非结核病48例。所有标本均行PCR-荧光探针、Xpert MTB/RIF、Bactec MGIT960检测。以临床确诊为金标准，比较PCR-荧光探针、Xpert MTB/RIF、Bactec MGIT960检测结核病的诊断效能。绘制受试者工作曲线(ROC)评估三种方法在结核病诊断中的价值。并对PCR-荧光探针法和Xpert MTB/RIF的一致性进行分析。
结果与临床确诊比较，PCR-荧光探针、Xpert MTB/RIF、Bactec MGIT960检测的敏感度分别为53.67%(95/177)、58.76%(104/177)、31.07%(55/177)。PCR-荧光探针和Xpert MTB/RIF的敏感度均高于Bactec MGIT 960培养(χ2＝17.60和27.41，P值均<0.01)。PCR-荧光探针和Xpert MTB/RIF的敏感度相比，差异无统计学意义(χ2＝0.93，P>0.05)。与临床确诊比较，PCR-荧光探针、Xpert MTB/RIF、Bactec MGIT960培养检测的特异度分别为100.00%(48/48)、100.00%(48/48)、97.92%(47/48)，三种检测方法的特异度比较，差异无统计学意义(F＝1.83，P>0.05)。ROC曲线分析显示，PCR-荧光探针、Xpert MTB/RIF、Bactec MGIT960的ROC曲线下面积分别为0.768、0.794、0.645。PCR-荧光探针、Xpert MTB/RIF对结核病的诊断价值高于Bactec MGIT960(Z＝5.19和6.52，P值均<0.01)。Xpert MTB/RIF优于PCR-荧光探针法(Z＝2.80，P<0.05)。在各类型标本中，PCR-荧光探针法和Xpert MTB/RIF的结核病检出率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。PCR-荧光探针和Xpert MTB/RIF具有较好的一致性(kappa＝0.829)。
结论Xpert MTB/RIF在组织、脓液等非呼吸道标本中对结核病的检测效能优于PCR-荧光探针法，但二者具有较好的一致性，PCR-荧光探针法经济实用，易于推广，具有较高的临床应用前景。
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