【摘 要】
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目的：观察肠胃舒胶囊对肺癌患者服用表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）导致腹泻相关症状控制疗效与用药安全性。方法：采用前瞻性、随机对照、多中心临床试验方法，按照2∶1比例设计，采用信封法随机将103例非小细胞肺癌服用EGFR-TKIs导致腹泻的患者分为观察组与对照组。观察组与对照组分别给予肠胃舒胶囊或香连片连续治疗2周后，统计腹泻症状控制疗效与用药安全性。结果：2组病例总体症状
【基金项目】
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国家科技重大专项项目-重大新药创制专项（2019ZX09201004-002-001）；
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目的：观察肠胃舒胶囊对肺癌患者服用表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）导致腹泻相关症状控制疗效与用药安全性。方法：采用前瞻性、随机对照、多中心临床试验方法，按照2∶1比例设计，采用信封法随机将103例非小细胞肺癌服用EGFR-TKIs导致腹泻的患者分为观察组与对照组。观察组与对照组分别给予肠胃舒胶囊或香连片连续治疗2周后，统计腹泻症状控制疗效与用药安全性。结果：2组病例总体症状积分治疗前后组内比较，与治疗前减治疗后差值的平均值组间比较，差异有统计学意义（P=0.008）,肠胃舒胶囊组总体症状积分控制优于香连片组。而2组总体症状疗效比较差异无统计学意义（P=0.063）。2组病例治疗后单项症状积分分别与治疗前比较，差异均有统计学意义（均P＜0.001）。2组病例治疗前减治疗后差值的平均值组间比较，腹泻、食少2项症状差异有统计学意义（P=0.024,P=0.009）,肠胃舒胶囊组优于香连片组。2组病例单项症状疗效比较，在腹泻、腹胀、食少3项症状控制疗效方面，差异有统计学意义（P=0.019,P=0.034,P=0.005）,肠胃舒胶囊组优于香连片组。肠胃舒胶囊组在腹泻3级时症状积分控制优于香连片组（P=0.034）。结论：肠胃舒胶囊对于肺癌患者服用EGFR-TKIs导致腹泻相关症状控制具有满意临床疗效，且患者服药依从性好，无不良反应，值得临床推广应用。
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