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使用OK镜造成眼部伤害的案例,曾一度被众多媒体炒得沸沸扬扬,颇引人注目。OK镜到底能不能戴?只有正确认识OK镜,才能使这种产品更好地服务于近视患者。
新闻背景1
据《生活报》报道,学生赵玲到牡丹江机车厂医院配OK镜治疗近视。不久,赵玲眼睛出现红肿,经牡丹江市第一人民医院诊断为右眼绿脓杆菌性角膜溃疡;随后,北京同仁医院诊断为:右眼角膜白斑,双屈光不正,需行角膜移植术。
新闻背景2
OK镜的负面新闻频出,让许多近视眼患者望而却步。这种源自国外的先进角膜塑形技术,是否真的不适合中国近视眼患者?首先,我们应该全面地了解OK镜。
认识OK镜
OK镜,是英文“Ortho-K”的简称,即角膜塑形镜片。使用OK镜进行视力矫正的技术,叫做角膜塑形术。
近视OK镜是一种特殊设计的硬性隐形眼镜,其矫正视力的原理是,由硬性镜片压迫眼睛角膜,改变其弧度(即角膜矫形),从而减缓或阻止近视的发展。
在治疗效果方面,若配戴眼的条件好,经OK镜矫正,视力可提高至1.0以上,眼镜度数能降低500~600度,甚至更低。
OK镜的优点
配戴OK镜,是一种非手术性的、无创伤性的、有效矫治近视的方法;
保持角膜完好的、正常的生理结构;
无传统矫正视力手术带来的瘢痕和创伤;
配戴OK镜,可在短期内提高视力;
降低近视屈光度的效果好,无需再戴眼镜或其它隐形眼镜。
配戴OK镜问题频出的真正原因
劣质镜片
根据国家药监局印发的《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》,全国允许销售OK镜的厂家只有5家,而国家药品监督管理局目前尚未批准在我国境内生产OK镜。
在对国内OK镜产品市场现状的调查中发现,许多标有“美国原装”的OK镜,大多是在国内生产。这些镜片的出处,本身并不具备生产条件和资格,其非法自行生产的OK镜产品经检测,镜片透氧不够、湿润度低、表面光洁度差。配戴这样的镜片,很容易划伤角膜,造成眼部感染。
验配水平不达标
近视患者若需配戴OK镜,应由注册的视光师或医师来验配。在配戴过程中,要经过电脑验光、角膜曲率检测、综合验光仪检测、裂隙灯显微镜的检测、眼压的检测、眼底的检查和角膜地形图的检查。
如果验配OK镜的机构不具备最起码的检测条件,或关键的检测设备精密度不够,验配人员操作技术有误;或在配戴者复查时,随意减少复查项目和复查次数;或缺乏责任心,对戴镜不当引起的眼疾不能及时发现和处理,都可能导致严重的后果。
广告宣传夸大疗效
一些生产商、经销商受高额利润的诱惑,虚夸OK镜的疗效,并隐瞒其可能带来的潜在危害,也是造成OK镜损伤眼睛事件不断发生的原因之一。
例如,美国FDA(美国食品与药物管理局)目前只通过了适合白天配戴的OK镜片材料,而中国的OK镜广告却声称如果晚间配戴,矫正视力的效果会更好,如此一来便提高了眼球感染的几率;OK镜并不能根治近视或永久性降低近视度数,广告宣传上关于“永不再近视”、“从此扔掉眼镜”的说法,都是误导,事实上,如果停止戴OK镜,眼睛又会缓慢地恢复原来的近视度数。
护理知识欠缺
OK镜的护理是否得当,将直接影响到视力矫正效果。如个人卫生习惯差、镜片清洁不当或被污染,均可影响镜片寿命,并造成眼部损害。
所以,在戴镜期间,应注意保持个人卫生;清洗和配戴镜片时,一定要洗手;在戴镜片时,务必将镜片内侧滴满润眼液再戴镜,戴镜后镜片下不能有气泡;若在戴镜期间偶然发生眼红、眼痛现象,不必过分紧张,可停戴两三天,或去医院复查,调整镜片规格;按要求做好镜片护理,选择清洁效果好的硬性护理产品,切忌用软性护理液或清水替代。
专家说法:
须客观看待OK镜
国家药品监督管理局医疗器械司产品注册处处长常永亨指出,就目前来说,OK镜在中国的使用者将近20万~30万,但投诉事件不足百例,到国家药监局投诉的仅7例。由此可以看出,因配戴OK镜而发生严重并发症的比例,远远低于20世纪80年代中后期软性隐形眼镜在我国初上市时的并发症的比例。
OK镜的负面评价与技术本身无关
国际隐形眼镜教育学会理事、上海视光学研究所所长齐备教授认为,由于OK镜导致严重的眼疾并发症,引发了社会上对OK镜大量的负面评价,但不能因此简单地将事故责任归咎于角膜塑形术。因配戴OK镜导致的严重并发症,其诱因不外乎为镜片的质量、验配的质量或护理的质量,达不到起码的安全要求。
OK镜也有两面性
在2001年4月23日于杭州召开的“OK镜使用、管理问题专家研讨会”上,21位来自医疗单位和高等院校的眼科专家也对OK镜给予了肯定,专家们认为:目前在防治近视、特别是控制青少年近视发展方面,尚无有效方法的情况下,角膜塑形术是一种可行的、能获得清晰裸眼视力的非手术矫正方法;同时,它的作用是暂时的、有限的,疗效是可逆的。
相关链接:
OK镜的正确选用
选择合格镜片
首先要选择国家药品监督管理局注册认证的品牌(SDA);其次进口镜片要有其相关的生产证明,如镜片盒上应注明产品的具体编号、检测数据、材料名称、厂家地址等;最后,要有售后保证,OK镜的配适并非人人都能一步到位,对配适不佳者可随时调整或更换镜片。
不适宜配戴OK镜的人群
远视、弱视、干眼症、患急性结膜炎、角膜疾患、泪囊炎、青光眼等各种眼病患者;角膜太平或太陡者(角膜曲率小于38D或大于48D);有严重全身性疾病如糖尿病、风湿病;无法保证规范清洗处理镜片,无生活自理能力的人,都不适合配戴OK镜。已配戴隐形眼镜者,需停戴2~3周再试用OK镜;曾接受角膜屈光手术者,需向眼科医生咨询。
在专业医疗机构进行验配
须在正规的、通过国家资格认证的医疗机构,进行OK镜的验配。只有二级(含二级)以上,具备《医疗机构执业许可证》,并在登记的诊疗项目中有眼科,人员、设备、技术、卫生条件完善的医疗机构,经主管部门资格认证后,方可开展OK镜验配业务。
坚持复查和复诊
在初戴OK镜3个月内,应按规定的时间,到配镜处接受正规全面的复查至少7次;戴镜3个月后,仍需每3个月定期复查1次。OK镜是一种长期的近视矫正治疗过程,戴镜时间较长,患者要坚持定期复诊,发现问题应及时处理,以保证OK镜矫正治疗既安全又有效。
新闻背景1
据《生活报》报道,学生赵玲到牡丹江机车厂医院配OK镜治疗近视。不久,赵玲眼睛出现红肿,经牡丹江市第一人民医院诊断为右眼绿脓杆菌性角膜溃疡;随后,北京同仁医院诊断为:右眼角膜白斑,双屈光不正,需行角膜移植术。
新闻背景2
OK镜的负面新闻频出,让许多近视眼患者望而却步。这种源自国外的先进角膜塑形技术,是否真的不适合中国近视眼患者?首先,我们应该全面地了解OK镜。
认识OK镜
OK镜,是英文“Ortho-K”的简称,即角膜塑形镜片。使用OK镜进行视力矫正的技术,叫做角膜塑形术。
近视OK镜是一种特殊设计的硬性隐形眼镜,其矫正视力的原理是,由硬性镜片压迫眼睛角膜,改变其弧度(即角膜矫形),从而减缓或阻止近视的发展。
在治疗效果方面,若配戴眼的条件好,经OK镜矫正,视力可提高至1.0以上,眼镜度数能降低500~600度,甚至更低。
OK镜的优点
配戴OK镜,是一种非手术性的、无创伤性的、有效矫治近视的方法;
保持角膜完好的、正常的生理结构;
无传统矫正视力手术带来的瘢痕和创伤;
配戴OK镜,可在短期内提高视力;
降低近视屈光度的效果好,无需再戴眼镜或其它隐形眼镜。
配戴OK镜问题频出的真正原因
劣质镜片
根据国家药监局印发的《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》,全国允许销售OK镜的厂家只有5家,而国家药品监督管理局目前尚未批准在我国境内生产OK镜。
在对国内OK镜产品市场现状的调查中发现,许多标有“美国原装”的OK镜,大多是在国内生产。这些镜片的出处,本身并不具备生产条件和资格,其非法自行生产的OK镜产品经检测,镜片透氧不够、湿润度低、表面光洁度差。配戴这样的镜片,很容易划伤角膜,造成眼部感染。
验配水平不达标
近视患者若需配戴OK镜,应由注册的视光师或医师来验配。在配戴过程中,要经过电脑验光、角膜曲率检测、综合验光仪检测、裂隙灯显微镜的检测、眼压的检测、眼底的检查和角膜地形图的检查。
如果验配OK镜的机构不具备最起码的检测条件,或关键的检测设备精密度不够,验配人员操作技术有误;或在配戴者复查时,随意减少复查项目和复查次数;或缺乏责任心,对戴镜不当引起的眼疾不能及时发现和处理,都可能导致严重的后果。
广告宣传夸大疗效
一些生产商、经销商受高额利润的诱惑,虚夸OK镜的疗效,并隐瞒其可能带来的潜在危害,也是造成OK镜损伤眼睛事件不断发生的原因之一。
例如,美国FDA(美国食品与药物管理局)目前只通过了适合白天配戴的OK镜片材料,而中国的OK镜广告却声称如果晚间配戴,矫正视力的效果会更好,如此一来便提高了眼球感染的几率;OK镜并不能根治近视或永久性降低近视度数,广告宣传上关于“永不再近视”、“从此扔掉眼镜”的说法,都是误导,事实上,如果停止戴OK镜,眼睛又会缓慢地恢复原来的近视度数。
护理知识欠缺
OK镜的护理是否得当,将直接影响到视力矫正效果。如个人卫生习惯差、镜片清洁不当或被污染,均可影响镜片寿命,并造成眼部损害。
所以,在戴镜期间,应注意保持个人卫生;清洗和配戴镜片时,一定要洗手;在戴镜片时,务必将镜片内侧滴满润眼液再戴镜,戴镜后镜片下不能有气泡;若在戴镜期间偶然发生眼红、眼痛现象,不必过分紧张,可停戴两三天,或去医院复查,调整镜片规格;按要求做好镜片护理,选择清洁效果好的硬性护理产品,切忌用软性护理液或清水替代。
专家说法:
须客观看待OK镜
国家药品监督管理局医疗器械司产品注册处处长常永亨指出,就目前来说,OK镜在中国的使用者将近20万~30万,但投诉事件不足百例,到国家药监局投诉的仅7例。由此可以看出,因配戴OK镜而发生严重并发症的比例,远远低于20世纪80年代中后期软性隐形眼镜在我国初上市时的并发症的比例。
OK镜的负面评价与技术本身无关
国际隐形眼镜教育学会理事、上海视光学研究所所长齐备教授认为,由于OK镜导致严重的眼疾并发症,引发了社会上对OK镜大量的负面评价,但不能因此简单地将事故责任归咎于角膜塑形术。因配戴OK镜导致的严重并发症,其诱因不外乎为镜片的质量、验配的质量或护理的质量,达不到起码的安全要求。
OK镜也有两面性
在2001年4月23日于杭州召开的“OK镜使用、管理问题专家研讨会”上,21位来自医疗单位和高等院校的眼科专家也对OK镜给予了肯定,专家们认为:目前在防治近视、特别是控制青少年近视发展方面,尚无有效方法的情况下,角膜塑形术是一种可行的、能获得清晰裸眼视力的非手术矫正方法;同时,它的作用是暂时的、有限的,疗效是可逆的。
相关链接:
OK镜的正确选用
选择合格镜片
首先要选择国家药品监督管理局注册认证的品牌(SDA);其次进口镜片要有其相关的生产证明,如镜片盒上应注明产品的具体编号、检测数据、材料名称、厂家地址等;最后,要有售后保证,OK镜的配适并非人人都能一步到位,对配适不佳者可随时调整或更换镜片。
不适宜配戴OK镜的人群
远视、弱视、干眼症、患急性结膜炎、角膜疾患、泪囊炎、青光眼等各种眼病患者;角膜太平或太陡者(角膜曲率小于38D或大于48D);有严重全身性疾病如糖尿病、风湿病;无法保证规范清洗处理镜片,无生活自理能力的人,都不适合配戴OK镜。已配戴隐形眼镜者,需停戴2~3周再试用OK镜;曾接受角膜屈光手术者,需向眼科医生咨询。
在专业医疗机构进行验配
须在正规的、通过国家资格认证的医疗机构,进行OK镜的验配。只有二级(含二级)以上,具备《医疗机构执业许可证》,并在登记的诊疗项目中有眼科,人员、设备、技术、卫生条件完善的医疗机构,经主管部门资格认证后,方可开展OK镜验配业务。
坚持复查和复诊
在初戴OK镜3个月内,应按规定的时间,到配镜处接受正规全面的复查至少7次;戴镜3个月后,仍需每3个月定期复查1次。OK镜是一种长期的近视矫正治疗过程,戴镜时间较长,患者要坚持定期复诊,发现问题应及时处理,以保证OK镜矫正治疗既安全又有效。