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摘要：目的 主要为分析不同药物在治疗稳定性冠心病合并房颤中的效果。方法 针对76例稳定性冠心病合并房颤以随机抽样法分参照组以华法林治疗（38例）和试验组以利伐沙班治疗（38例），时间2018年2月至2020年2月，针对临床疗效、不良反应、心脑血管事件进行对比。结果 总有效率更高的是试验组，其高出参照组10.53%，并且治疗后试验组心脑血管事件发生率（2.63%）和不良反应发生率（2.63%）相比参照组（13.16%、15.79%）均较低，差异显赫（P<0.05）。结论 在治疗稳定性冠心病合并房颤中，利伐沙班显著优于华法林治疗效果，并且有效降低心脑血管事件发生，安全性且高，值得临床广泛使用。
关键词：心脑血管事件;利伐沙班;冠心病;房颤;华法林
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2021）06-044-01
稳定性冠心病是冠心病主要类型，能够引起心肌缺血，严重时出现心肌梗死和猝死。其中，房颤是冠心病常见病并发症，该病在我国总患病率在0.61～1.46%，其中65岁以上老年冠心病合并房颤患病率达到7.2%，发生房颤后心肌梗死、心力衰竭和脑卒中等疾病患病率随之递增[1-2]。有关研究表明[3]，约有5%房颤患者将发生血栓。对此，需采取积极有效的治疗措施，临床中对于患者常以抗血小板和抗凝为主，但其临床疗效不佳。文章现对稳定性冠心病合并房颤患者作为研究对象，分析利伐沙班在其中的作用效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料
通过心电图检查确诊是稳定性冠心病合并房颤;未有旁路移植术指征;无重大功能脏器衰竭;对本次研究目的了解，自愿参与本次研究，并签订知情同意书;排除中途退出者;具有血液性疾病;存在认知功能障碍。本文纳入患者均符合针对76例稳定性冠心病合并房颤以随机抽样法分参照组（38例）和试验组（38例），时间2018年2月至2020年2月，参照组男性28例，女性10例，年龄50～70岁，平均（60.33±1.47）岁，病程1～7年，平均（4.20±1.58）年，试验组男性27例，女性11例，年龄51～70岁，平均（60.38±1.61）岁，病程1～7年，平均（4.18±1.61）年，纳入两组稳定性冠心病合并房颤患者一般资料对比无差异（P>0.05）。获得伦理委员会批准。
1.2 方法
参照组接受患者华法林治疗（批准文号：进口药品注册证号H20110108 生产企业：Orion Corporation Orion Pharma 药品规格：3mg），初始剂量在3mg，每天一次，连续应用2～3d后监测 INR（国际标准化比值），并对剂量做出调整。
试验组以利伐沙班治疗（批准文号：H20150214 生产企业：Bayer Pharma AG 药品规格：20mg），一般在进餐时或餐后进行服用，每天一次，每次10mg，治疗4周。
1.3 观察指标
针对临床疗效、不良反应、心脑血管事件进行对比。
（1）依据临床疗效标准，经治疗后患者心电图显示其心功能得到改善，并且临床症状也消失，治疗期间也并未发生出血情况，即为显效;有效指经治疗后心功能与症状顯著好转，偶有出血;无效指上述情况均无好转，同时存在加重现象。
（2）不良反应包含恶心呕吐、胸闷、皮疹、失眠。
（3）心脑血管事件包含皮肤瘀斑、下肢动脉栓塞、皮下血肿、脑梗死。
1.4 统计学处理
利用SPSS20.0统计软件对文章所得数据分析、处理，计数资料采用百分比表示，X2检验，计量资料用（）表示，t检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效结果
总有效率更高的是试验组，其高出参照组10.53%，差异显赫（P<0.05），见表1：
2.心脑血管事件对比
对比组间心脑血管事件发生率发现试验组更低，差异显赫（P<0.05），见表2：
2.3不良反应结果
组间不良反应发生率对比参照组更高，其高出试验组13.16%，差异显赫（P<0.05），见表3：
3讨论
冠心病和房颤均为临床常见的一种疾病，房颤发生时心房收缩功能出现障碍，心房内血液瘀滞，进而导致血栓形成，若血栓脱落其可随血液留至全身，引发动脉栓塞的发生[4]。冠心病是一种慢性病，在脂代谢障碍引起的冠状动脉粥样硬化中由于长期心室重塑，极为可能发展为心肌梗死和脑卒中等一系列心血管事件，进而导致死亡发生[5]。故对于老年稳定性冠心病合并房颤患者要积极给予有效抗凝治疗，进而减少血小板相关冠状动脉血栓的形成。华法林是临床中最为常用的抗凝药物，主要通过抑制维生素依赖性凝血因子Ⅱ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ合成到达抗凝目的，并且该药半衰期长，受个体基因多态变化影响，要依据INR监测来控制剂量，并和药物、食物相互作用，进而影响到疗效[6]。王威仪[7]研究认为华法林虽能够控制病情，但存在一定出血风险，要进行长期监测，因此，在一定程度上被限制使用。为此需寻找一种新型药物对患者进行治疗。
利伐沙班是近些年出现的一种新型口服抗凝药物，该药可在凝血因子Xa上直接发挥作用，并且剂量呈依赖性，同时，其生物力度高，在4h后可达峰值，通过双肾、肝脏进行排泄，半衰期长，此外，能够减少出血意外事件的发生[8]。陈永刚[9]学者将120例稳定性冠心病合并房颤患者分别给予华法林治疗和利伐沙班治疗，治疗后结果显示，利伐沙班治疗总有效率显著高于华法林，并且脑血管意外事件发生率低和各项生存质量评分高，证实利伐沙班在治疗稳定性冠心病合并房颤患者中更为显著，更利于控制病情进一步发展。基于此，本文将76例稳定性冠心病合并房颤患者分参照组以华法林治疗和试验组以利伐沙班治疗，结果显示治疗后试验组试验组总有效率高出参照组13.16%，以及心脑血管事件发生率低，显著优于参照组。主要因该药中Xa因子能够减少凝血酶产生，同时可通过PAR信号传导作用直接影响血小板活化，进而干预其止血过程，减少血栓的形成，促使心脑血管事件发生率降低，故试验组心脑血管事件发生率低于参照组。另外，不良反应发生率较低，相比参照组具有显著差异（P<0.05），说明利伐沙班相比华法林安全性更高。
综上所述，利伐沙班抗凝治疗稳定性冠心病合并房颤患者的效果显著， 出血事件及不良反应发生事件均少于华法林， 并且应用利伐沙班不需要监测 INR， 对预防稳定性冠心病合并房颤患者动脉栓塞的效果优于华法林。但本研究样本量有限， 需要更多数据支持， 并且新型口服抗凝药物应用临床时间相对较短， 临床医师用药经验有效， 需要加强临床医师对此类药物应用的培训， 提高患者的知晓率， 从而能更好的服务于临床。
参考文献：
[1]刘蕾，尤优，杨颖. 利伐沙班对稳定性冠心病合并房颤患者临床疗效及生活质量的影响分析[J]. 贵州医药，2021，45（5）：792-793.
[2] 周冰洁，李玉梅，罗向卫，等. 不同强度华法林抗凝治疗高龄稳定性冠心病合并非瓣膜性心房颤动患者的临床研究[J]. 中国医学创新，2019，16（16）：46-49.
[3] 唐映红，陈庆伟，柯大智，等. 稳定性冠心病患者心房颤动与高敏肌钙蛋白T的相关性研究[J]. 中国循环杂志，2016，31（12）：1170-1174.
[4] 赵冬梅. 利伐沙班治疗房颤合并稳定性冠心病患者的临床效果观察[J]. 中国实用医药，2019，14（13）：89-91.
[5] 段靳岚，穆宁晖. 新型口服抗凝药物利伐沙班在老年稳定性冠心病合并心房颤动患者中的应用价值研究[J]. 实用心脑肺血管病杂志，2021，29（7）：51-56.
[6]李文，董星彤，贾强，等. 服用利伐沙班是冠心病或非瓣膜性房颤患者发生急性肾脏病的危险因素[J]. 中华肾脏病杂志，2020，36（10）：744-749.
[7] 王威仪，林新，樊泽元. 利伐沙班在心房颤动合并稳定性冠心病患者射频消融术后的应用及价值分析[J]. 民航医学，2021，31（2）：81-85.
[8] 张冬梅，张后民. 控制不同INR对老年稳定性冠心病合并房颤患者的临床观察[J]. 重庆医学，2017，46（24）：3420-3421.
关键词：心脑血管事件;利伐沙班;冠心病;房颤;华法林
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2021）06-044-01
稳定性冠心病是冠心病主要类型，能够引起心肌缺血，严重时出现心肌梗死和猝死。其中，房颤是冠心病常见病并发症，该病在我国总患病率在0.61～1.46%，其中65岁以上老年冠心病合并房颤患病率达到7.2%，发生房颤后心肌梗死、心力衰竭和脑卒中等疾病患病率随之递增[1-2]。有关研究表明[3]，约有5%房颤患者将发生血栓。对此，需采取积极有效的治疗措施，临床中对于患者常以抗血小板和抗凝为主，但其临床疗效不佳。文章现对稳定性冠心病合并房颤患者作为研究对象，分析利伐沙班在其中的作用效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料
通过心电图检查确诊是稳定性冠心病合并房颤;未有旁路移植术指征;无重大功能脏器衰竭;对本次研究目的了解，自愿参与本次研究，并签订知情同意书;排除中途退出者;具有血液性疾病;存在认知功能障碍。本文纳入患者均符合针对76例稳定性冠心病合并房颤以随机抽样法分参照组（38例）和试验组（38例），时间2018年2月至2020年2月，参照组男性28例，女性10例，年龄50～70岁，平均（60.33±1.47）岁，病程1～7年，平均（4.20±1.58）年，试验组男性27例，女性11例，年龄51～70岁，平均（60.38±1.61）岁，病程1～7年，平均（4.18±1.61）年，纳入两组稳定性冠心病合并房颤患者一般资料对比无差异（P>0.05）。获得伦理委员会批准。
1.2 方法
参照组接受患者华法林治疗（批准文号：进口药品注册证号H20110108 生产企业：Orion Corporation Orion Pharma 药品规格：3mg），初始剂量在3mg，每天一次，连续应用2～3d后监测 INR（国际标准化比值），并对剂量做出调整。
试验组以利伐沙班治疗（批准文号：H20150214 生产企业：Bayer Pharma AG 药品规格：20mg），一般在进餐时或餐后进行服用，每天一次，每次10mg，治疗4周。
1.3 观察指标
针对临床疗效、不良反应、心脑血管事件进行对比。
（1）依据临床疗效标准，经治疗后患者心电图显示其心功能得到改善，并且临床症状也消失，治疗期间也并未发生出血情况，即为显效;有效指经治疗后心功能与症状顯著好转，偶有出血;无效指上述情况均无好转，同时存在加重现象。
（2）不良反应包含恶心呕吐、胸闷、皮疹、失眠。
（3）心脑血管事件包含皮肤瘀斑、下肢动脉栓塞、皮下血肿、脑梗死。
1.4 统计学处理
利用SPSS20.0统计软件对文章所得数据分析、处理，计数资料采用百分比表示，X2检验，计量资料用（）表示，t检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效结果
总有效率更高的是试验组，其高出参照组10.53%，差异显赫（P<0.05），见表1：
2.心脑血管事件对比
对比组间心脑血管事件发生率发现试验组更低，差异显赫（P<0.05），见表2：
2.3不良反应结果
组间不良反应发生率对比参照组更高，其高出试验组13.16%，差异显赫（P<0.05），见表3：
3讨论
冠心病和房颤均为临床常见的一种疾病，房颤发生时心房收缩功能出现障碍，心房内血液瘀滞，进而导致血栓形成，若血栓脱落其可随血液留至全身，引发动脉栓塞的发生[4]。冠心病是一种慢性病，在脂代谢障碍引起的冠状动脉粥样硬化中由于长期心室重塑，极为可能发展为心肌梗死和脑卒中等一系列心血管事件，进而导致死亡发生[5]。故对于老年稳定性冠心病合并房颤患者要积极给予有效抗凝治疗，进而减少血小板相关冠状动脉血栓的形成。华法林是临床中最为常用的抗凝药物，主要通过抑制维生素依赖性凝血因子Ⅱ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ合成到达抗凝目的，并且该药半衰期长，受个体基因多态变化影响，要依据INR监测来控制剂量，并和药物、食物相互作用，进而影响到疗效[6]。王威仪[7]研究认为华法林虽能够控制病情，但存在一定出血风险，要进行长期监测，因此，在一定程度上被限制使用。为此需寻找一种新型药物对患者进行治疗。
利伐沙班是近些年出现的一种新型口服抗凝药物，该药可在凝血因子Xa上直接发挥作用，并且剂量呈依赖性，同时，其生物力度高，在4h后可达峰值，通过双肾、肝脏进行排泄，半衰期长，此外，能够减少出血意外事件的发生[8]。陈永刚[9]学者将120例稳定性冠心病合并房颤患者分别给予华法林治疗和利伐沙班治疗，治疗后结果显示，利伐沙班治疗总有效率显著高于华法林，并且脑血管意外事件发生率低和各项生存质量评分高，证实利伐沙班在治疗稳定性冠心病合并房颤患者中更为显著，更利于控制病情进一步发展。基于此，本文将76例稳定性冠心病合并房颤患者分参照组以华法林治疗和试验组以利伐沙班治疗，结果显示治疗后试验组试验组总有效率高出参照组13.16%，以及心脑血管事件发生率低，显著优于参照组。主要因该药中Xa因子能够减少凝血酶产生，同时可通过PAR信号传导作用直接影响血小板活化，进而干预其止血过程，减少血栓的形成，促使心脑血管事件发生率降低，故试验组心脑血管事件发生率低于参照组。另外，不良反应发生率较低，相比参照组具有显著差异（P<0.05），说明利伐沙班相比华法林安全性更高。
综上所述，利伐沙班抗凝治疗稳定性冠心病合并房颤患者的效果显著， 出血事件及不良反应发生事件均少于华法林， 并且应用利伐沙班不需要监测 INR， 对预防稳定性冠心病合并房颤患者动脉栓塞的效果优于华法林。但本研究样本量有限， 需要更多数据支持， 并且新型口服抗凝药物应用临床时间相对较短， 临床医师用药经验有效， 需要加强临床医师对此类药物应用的培训， 提高患者的知晓率， 从而能更好的服务于临床。
参考文献：
[1]刘蕾，尤优，杨颖. 利伐沙班对稳定性冠心病合并房颤患者临床疗效及生活质量的影响分析[J]. 贵州医药，2021，45（5）：792-793.
[2] 周冰洁，李玉梅，罗向卫，等. 不同强度华法林抗凝治疗高龄稳定性冠心病合并非瓣膜性心房颤动患者的临床研究[J]. 中国医学创新，2019，16（16）：46-49.
[3] 唐映红，陈庆伟，柯大智，等. 稳定性冠心病患者心房颤动与高敏肌钙蛋白T的相关性研究[J]. 中国循环杂志，2016，31（12）：1170-1174.
[4] 赵冬梅. 利伐沙班治疗房颤合并稳定性冠心病患者的临床效果观察[J]. 中国实用医药，2019，14（13）：89-91.
[5] 段靳岚，穆宁晖. 新型口服抗凝药物利伐沙班在老年稳定性冠心病合并心房颤动患者中的应用价值研究[J]. 实用心脑肺血管病杂志，2021，29（7）：51-56.
[6]李文，董星彤，贾强，等. 服用利伐沙班是冠心病或非瓣膜性房颤患者发生急性肾脏病的危险因素[J]. 中华肾脏病杂志，2020，36（10）：744-749.
[7] 王威仪，林新，樊泽元. 利伐沙班在心房颤动合并稳定性冠心病患者射频消融术后的应用及价值分析[J]. 民航医学，2021，31（2）：81-85.
[8] 张冬梅，张后民. 控制不同INR对老年稳定性冠心病合并房颤患者的临床观察[J]. 重庆医学，2017，46（24）：3420-3421.