【摘 要】
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目的采用高效液相色谱法测定辅酶Q10 的血药浓度 ,进行两种辅酶Q10 片人体生物利用度比较研究。方法10位健康男性受试者按交叉试验口服两种辅酶Q10 片 ,每天3次 ,每次20mg ,
【机 构】
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目的采用高效液相色谱法测定辅酶Q10 的血药浓度 ,进行两种辅酶Q10 片人体生物利用度比较研究。方法10位健康男性受试者按交叉试验口服两种辅酶Q10 片 ,每天3次 ,每次20mg ,连服7d ,于d8晨服药60mg。在d8晨于服药前、服药后1、2、3、4、6、8、12h各采静脉血测定血清中辅酶Q10 浓度。2wk后进行第2次试验 ,交叉服用同剂量的对照品或试验品。结果试验品的主要药代动力学参数分别为AUC=(5.9±1.78)μg·h·ml -1,Cmax= (0.66±0.17) μg·ml -1 ,Tpeak= (4.00±1.25)h ;对照品的参数分别为AUC= (6.30±2.09) μg·h·ml -1 ,Cmax= (0.70±0.20) μg·ml-1 ,Tpeak= (4.60±1.58)h。两制剂的AUC、Cmax 及Tpeak 均无显著差异。结论辅酶Q10 试验片与对照片剂的相对生物利用度为93.9 % ,经等效性分析表明这两种制剂具有生物等效性
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