【摘 要】
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目的为实现给静脉用药集中调配中心（pharmacy intravenous admixture services,PIVAS）对浮游菌及尘埃粒子的实时监测及预警提供技术支持,依据美国药典（USP）微生物替代方法验证的要求,对微生物实时监测技术进行微生物替代方法可行性验证,并研究该技术与传统浮游菌及尘埃粒子测试方法的效果差异。方法通过对激光诱导荧光技术的生物气溶胶实时监测系统（biological
【基金项目】
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苏州市科技局民生科技-关键技术应用专项课题（SS2019042）；
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目的为实现给静脉用药集中调配中心（pharmacy intravenous admixture services,PIVAS）对浮游菌及尘埃粒子的实时监测及预警提供技术支持,依据美国药典（USP）微生物替代方法验证的要求,对微生物实时监测技术进行微生物替代方法可行性验证,并研究该技术与传统浮游菌及尘埃粒子测试方法的效果差异。方法通过对激光诱导荧光技术的生物气溶胶实时监测系统（biological aerosol real-time monitoring system,BAMS）与浮游菌采样器在线性相关性、准确度、精密度、专属性、定量限、重现性和耐用性等关键参数的数据比对,验证替代方案的可行性。在PIVAS洁净室分别对BAMS、浮游菌采样器及尘埃粒子检测仪的实际应用效果进行比较评估。结果 BAMS相较于传统的浮游菌采样器具有显著的灵敏度优势,回收率、精密度、专属性、线性、重现性及耐用性等验证指标均符合USP＜1223＞项下的相关要求,BAMS在PIVAS洁净区的尘埃粒子检测效率与传统方法无明显差异。结论 BAMS与传统洁净区环境监测方法无差异,且比传统的浮游菌采样器具备更高的检测灵敏度及时效性,可应用于医院PIVAS洁净室环境微生物污染状况的实时监测。
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