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摘要：目的：观察消乳散结胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效。
方法：采用隨机，双盲，前瞻性平行对照试验，将220例患有乳腺增生的患者随机分成两组，治疗组112例，口服步长消乳散结胶囊进行治疗；对照组108例，口服安康正大乳康片治疗。
结果：治疗组痊愈率51.8%，显效率33.9%，总有效率94.6%；对照组痊愈率39.8%，显效率25%，总有效率72.3%；两组比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。
结论：消乳散结胶囊治疗乳腺增生病疗效显著。
关键词：消乳散结乳腺增生
【中图分类号】R2【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2012）12-0129-01
乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。在中医学中，乳腺增生属于“乳癖”的范畴。传统医学认为乳癖是由于情志内伤，冲任失调，痰淤凝聚而成。现代医学认为该病是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，导致乳腺正常结构出现紊乱所引起的一类病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类疾病。其发病原因尚不明确，多认为与内分泌失调及精神、环境因素有关。在临床上主要表现为乳房疼痛、乳房肿块和乳头溢液。该病的发病率占乳腺疾病的首位，近年来该病呈现逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。若不及早治疗，则有转化为乳腺癌的危险[1，2]。目前西医尚无理想的治疗方法，而近年来中药在治疗本病方面取得良好的疗效。笔者采用中药消乳散结胶囊治疗乳腺增生性疾病112例，取得良好疗效，并与乳康片疗效作比较，现报告如下：
1材料方法
1.1一般资料。选择2011年1月到2012年1月在我院就诊的乳腺增生患者共计220例。患者均为女性，年龄25-60岁，病程3个月～25年不等，已婚182例，未婚38例，双侧乳腺增生142例，单侧乳腺增生78例，伴月经不调者53例。
1.2诊断标准[3]。根据国家中医药管理局于1994年颁布的《中医病症诊断疗效标准》制定：①双侧或单侧乳房内有大小形状不一的片状、卵圆形肿块，或颗粒状结节，有触痛，边界欠清，与周围组织基底部粘连，同侧腋窝及锁骨上淋巴结无肿大；②乳房连续疼痛或者隐痛一周以上，排除生理性乳房疼痛，疼痛随喜怒情绪而消长，常在月经前加重，经后缓解；③经过乳腺红外线扫描及细胞学检查确诊，排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等疾病。
1.3治疗方案。将患者按入选时间随机分为消乳散结胶囊组112例（治疗组）和乳康片组108例（对照组）。两组患者年龄、病程和病情程度经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05），两组具有可比性。其中治疗组口服消乳散结胶囊，一次3粒，一日3次；对照组口服乳康片，一次3片，一日2次。两组患者在月经期间均停止服用，治疗疗程均为2个月。
1.4疗效评定标准[3]。根据国家中医药管理局于1994年颁布的《中医病症诊断疗效标准》制定：痊愈：乳房肿块及疼痛消失，随访半年无复发；显效：乳房疼痛减轻或消失，肿块缩小1/2以上；有效：乳房疼痛减轻，肿块缩小不到1/2，或结节变软；无效：乳房肿块或疼痛无变化。
1.5统计学方法。采用SPSS13.0统计学软件，运用X2检验和t检验进行统计学处理，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
治疗组112例，临床痊愈58例，显效38例，有效10例，无效6例，总有效率94.6%；对照组108例，临床痊愈43例，显效27例，有效8例，无效30例，总有效率72.3%；两组治疗后总有效率比较，差异有统计学意义（X2=0.032，P<0.05））。详见表1：
3讨论
乳腺增生属中医“乳癖”的范畴，《疡科心得集，辨乳癖乳痰乳岩论》云：“有乳中结核，形如丸卵，不疼痛，不发寒热，皮色不变，其核随喜怒消长，此名乳癖。”该病好发于30—50岁妇女，约占全部乳腺疾病的75%，是临床上最常见的乳房疾病。乳腺增生症分为单纯性乳腺增生和非典型乳腺增生两类。后者如乳腺增生囊性增生与乳腺癌发病有关，可看成是乳腺癌的前期病变，临床病理验证20%-60%的乳腺囊性增生可转变为乳腺癌，因此防止乳腺增生是预防和降低乳腺癌发病率的有效措施。步长消乳散结胶囊由16味中药组方而成，方中重用柴胡与当归，能疏肝解郁、活血止痛。同时香附、昆布、瓜蒌等疏肝解郁，化痰散结，配合夏枯草、牡丹皮清热凉血，活血散瘀，有效地缓解气血瘀滞的症候。在配伍猫爪草、土贝母、山慈菇、全蝎增强清热解毒，消痈散结的作用，有效消除肝火上延导致的诸种症状。其中黄芩、山慈菇、昆布、瓜蒌、当归、丹参、白芍、夏枯草共8味药具有抗癌成分，对乳腺癌的防治有独特作用，是临床上治疗乳腺增生，防治乳腺癌的较为理想的中成药。
参考文献
[1]霍盛龙.乳腺增生症及其中医治疗[J].中国医药导报，2007，4（21）：80
[2]沃兴德，楼丽华.乳腺康对乳腺增生病患者垂体-性腺激素周期节律的影响[J].中国中西医结合杂志，1996，16（10）：600
[3]国家中医药管理局.ZY/T001.1～001.9-94中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：44-45
方法：采用隨机，双盲，前瞻性平行对照试验，将220例患有乳腺增生的患者随机分成两组，治疗组112例，口服步长消乳散结胶囊进行治疗；对照组108例，口服安康正大乳康片治疗。
结果：治疗组痊愈率51.8%，显效率33.9%，总有效率94.6%；对照组痊愈率39.8%，显效率25%，总有效率72.3%；两组比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。
结论：消乳散结胶囊治疗乳腺增生病疗效显著。
关键词：消乳散结乳腺增生
【中图分类号】R2【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2012）12-0129-01
乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。在中医学中，乳腺增生属于“乳癖”的范畴。传统医学认为乳癖是由于情志内伤，冲任失调，痰淤凝聚而成。现代医学认为该病是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，导致乳腺正常结构出现紊乱所引起的一类病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类疾病。其发病原因尚不明确，多认为与内分泌失调及精神、环境因素有关。在临床上主要表现为乳房疼痛、乳房肿块和乳头溢液。该病的发病率占乳腺疾病的首位，近年来该病呈现逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。若不及早治疗，则有转化为乳腺癌的危险[1，2]。目前西医尚无理想的治疗方法，而近年来中药在治疗本病方面取得良好的疗效。笔者采用中药消乳散结胶囊治疗乳腺增生性疾病112例，取得良好疗效，并与乳康片疗效作比较，现报告如下：
1材料方法
1.1一般资料。选择2011年1月到2012年1月在我院就诊的乳腺增生患者共计220例。患者均为女性，年龄25-60岁，病程3个月～25年不等，已婚182例，未婚38例，双侧乳腺增生142例，单侧乳腺增生78例，伴月经不调者53例。
1.2诊断标准[3]。根据国家中医药管理局于1994年颁布的《中医病症诊断疗效标准》制定：①双侧或单侧乳房内有大小形状不一的片状、卵圆形肿块，或颗粒状结节，有触痛，边界欠清，与周围组织基底部粘连，同侧腋窝及锁骨上淋巴结无肿大；②乳房连续疼痛或者隐痛一周以上，排除生理性乳房疼痛，疼痛随喜怒情绪而消长，常在月经前加重，经后缓解；③经过乳腺红外线扫描及细胞学检查确诊，排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等疾病。
1.3治疗方案。将患者按入选时间随机分为消乳散结胶囊组112例（治疗组）和乳康片组108例（对照组）。两组患者年龄、病程和病情程度经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05），两组具有可比性。其中治疗组口服消乳散结胶囊，一次3粒，一日3次；对照组口服乳康片，一次3片，一日2次。两组患者在月经期间均停止服用，治疗疗程均为2个月。
1.4疗效评定标准[3]。根据国家中医药管理局于1994年颁布的《中医病症诊断疗效标准》制定：痊愈：乳房肿块及疼痛消失，随访半年无复发；显效：乳房疼痛减轻或消失，肿块缩小1/2以上；有效：乳房疼痛减轻，肿块缩小不到1/2，或结节变软；无效：乳房肿块或疼痛无变化。
1.5统计学方法。采用SPSS13.0统计学软件，运用X2检验和t检验进行统计学处理，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
治疗组112例，临床痊愈58例，显效38例，有效10例，无效6例，总有效率94.6%；对照组108例，临床痊愈43例，显效27例，有效8例，无效30例，总有效率72.3%；两组治疗后总有效率比较，差异有统计学意义（X2=0.032，P<0.05））。详见表1：
3讨论
乳腺增生属中医“乳癖”的范畴，《疡科心得集，辨乳癖乳痰乳岩论》云：“有乳中结核，形如丸卵，不疼痛，不发寒热，皮色不变，其核随喜怒消长，此名乳癖。”该病好发于30—50岁妇女，约占全部乳腺疾病的75%，是临床上最常见的乳房疾病。乳腺增生症分为单纯性乳腺增生和非典型乳腺增生两类。后者如乳腺增生囊性增生与乳腺癌发病有关，可看成是乳腺癌的前期病变，临床病理验证20%-60%的乳腺囊性增生可转变为乳腺癌，因此防止乳腺增生是预防和降低乳腺癌发病率的有效措施。步长消乳散结胶囊由16味中药组方而成，方中重用柴胡与当归，能疏肝解郁、活血止痛。同时香附、昆布、瓜蒌等疏肝解郁，化痰散结，配合夏枯草、牡丹皮清热凉血，活血散瘀，有效地缓解气血瘀滞的症候。在配伍猫爪草、土贝母、山慈菇、全蝎增强清热解毒，消痈散结的作用，有效消除肝火上延导致的诸种症状。其中黄芩、山慈菇、昆布、瓜蒌、当归、丹参、白芍、夏枯草共8味药具有抗癌成分，对乳腺癌的防治有独特作用，是临床上治疗乳腺增生，防治乳腺癌的较为理想的中成药。
参考文献
[1]霍盛龙.乳腺增生症及其中医治疗[J].中国医药导报，2007，4（21）：80
[2]沃兴德，楼丽华.乳腺康对乳腺增生病患者垂体-性腺激素周期节律的影响[J].中国中西医结合杂志，1996，16（10）：600
[3]国家中医药管理局.ZY/T001.1～001.9-94中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：44-45