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【摘 要】 目的：观察丙种球蛋白联合地塞米松治疗小儿特发性血小板减少性紫癜（IFP）的有效性和安全性，为临床用药和小儿IFP治疗积累经验。方法：选取本院儿科收治的219例小儿IFP患者为研究对象，随机分为对照组（n=110）和观察组（n=109）。对照组给予地塞米松静脉输注，2mgμKg-1μd-1；观察组在对照组基础上给予丙种球蛋白，400mgμKg-1μd-1。观察比较两组患儿血液指标改善情况、住院时间、总有效率及不良反应发生率。结果：观察组患儿的出血症状消失时间、血小板开始上升时间等各血液指标改善时间及住院时间均短于对照组（P<005）；观察组治疗总有效率显著高于对照组（P<005）；不良反应发生率高于对照组，但差异无统计学意义（P>005）。结论：丙种球蛋白联合地塞米松治能够有效改善小儿IFP患者的各血液指标，能显著提高临床疗效，并且安全性高，值得在临床上推广应用。
【关键词】 特发性血小板减少性紫癜；丙种球蛋白；地塞米松
【中图分类号】R554+6 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2015）05-0065-02
特发性血小板减少性紫癜（idiopathic thrombocytopenic purpura，ITP ）是临床最常见的出血性疾病之一，据统计[1]，儿童年发病率约为4～8例/10万人，研究表明[2]，20%～30%的儿童ITP呈慢性经过（病程超过6个月），由此带来的潜在出血风险严重影响患儿生活质量，甚至威胁其生命安全。现代医学对ITP进行了大量基础和临床研究，但其发病机制较为复杂，至今尚未完全明确，故对其治疗尚无特异性，常给予糖皮质激素、免疫抑制剂等进行治疗，但是单纯用药临床疗效较差。笔者以219例ITP患者为研究对象，探讨丙种球蛋白联合地塞米松的安全性和有效性，为临床用药和ITP治疗积累经验，现报道如下。
1 资料与方法
11 一般资料 选取本院儿科2009年12月至2013年12月接收的219例小儿IFP患者为研究对象，入院后按照抽签随机取样法将其分为对照组（n=110）和观察组（n=109），诊断均符合《血液病诊断及疗效标准（第3版）》制定的IFP诊断标准，并经骨髓检查、外周血象检查确诊。纳入标准：①符合诊断标准；②年龄≤14岁；③患儿或者家属均知情同意，能够定期复查。排除标准：①继发性血小板减少；②合并急、慢性感染，甲亢或肝炎等其他疾病患儿；③伴有肝、肾、心血管疾病等其他严重疾病患儿；④近1月内有创伤，手术，或对药物过敏的患儿。两组患者的一般资料，比较差异无统计学意义（P>005），具有可比性。
12 方法 对照组给予注射用地塞米松磷酸钠 （生产厂家：石药集团欧意药业有限公司；批准文号：国药准字H20052358）静脉输注，2mgμkg-1μd-1；观察组在对照组基础上给予静注人免疫球蛋白（生产厂家：贵州黔峰生物制品有限责任公司；批准文号：国药准字S20023034），400mgμkg-1μd-1。两组患儿连续治疗5d后，均改用醋酸泼尼松片（生产厂家：天津药业集团新郑股份有限公司；批准文号：国药准字H41021039）口服，2mgμkg-1μd-1。3周为一疗程。
13 观察指标 观察比较两组患儿血液指标（出血症状消失时间、血小板开始上升时间、血小板恢复正常时间）改善情况及住院时间；治疗2个疗程后，比较两组患者临床疗效。疗效评定标准：①显效：临床症状、不良体征基本消失，血小板恢复正常；②有效：临床症状、体征明显改善，血小板计数上升达到30×109/L；③进步：临床症状、体征均有好转，血小板计数上升，但未达到正常指标；④无效：症状无改善或者加重，血小板计数未见上升。总有效率=显效率+有效率。观察比较两组患儿不良反应发生率。
14 统计学处理 所有数据均以SPSS170进行分析；计数资料以率或构成比表示，行χ2检验；计量资料以（x±s）表示，行t检验；以P<005表示差异有统计学意义。
2 结果
21 两组患者血液指标改善情况与住院时间比较 观察组患儿出血症状消失时间、血小板开始上升时间等各血液指标改善时间及住院时间均短于对照组（P<005）。见表1。
22 两组患儿临床疗效比较 观察组患儿总有效率显著高于对照组（P<005）。具体见表2。
23 两组患儿不良反应发生率和复发率比较
两组患儿均未见肝肾损害等严重不良反应。对照组出现1例皮疹，2例颜面潮红；观察组出现2例皮疹，1例颜面潮红，3例恶心呕吐。观察组不良反应发生率55% 高于对照组27%，但差异无统计学意义（P>005）。
3 讨论
ITP是由于病毒感染等原因导致患者自身产生血小板抗体，造成血小板破坏增多、生成减少，进而出现出血症状的一种获得性自身免疫性出血性疾病[3]，近年来，随着环境污染的加重及膳食结构的重大改变，其发病率呈现逐年上升的趋势。但是迄今为止，临床上对其发病原因及病理机制尚未完全清楚，故对其治疗主要为对症治疗，用药方面也无特效药，同时由于该病病程较长，呈持续性或反复发作，严重影响患者生活质量，因此，对于其发病机制和治疗已经成为临床研究的热点。目前，临床上治疗ITP的药物主要有丙种球蛋白、地塞米松、氨磷汀、达那唑等，其中丙种球蛋白含广谱的抗细菌、病毒lgG抗体，能够对感染性疾病提供人工被动免疫保护，而地塞米松作为长效制剂，可使血小板迅速上升，而且维持时间较长，临床上常将两者联合使用用于成人对于ITP的治疗[4-5]，但是两者联合使用在小儿ITP的应用效果鲜有报道。
本文通过观察丙种球蛋白联合地塞米松治疗小儿IFP的临床疗效和不良反应发现，观察组患者的各血液指标改善时间及住院时间均短于对照组（P<005），有效率显著高于对照组（P<005），表明两药联合应用的治疗效果明显优于单用地塞米松，考虑与联合用药产生协同作用，使血小板生存时间延长，产生免疫调节，抑制、自身抗体吸收有关。临床研究表明[6-7]，丙种球蛋白治疗ITP时会出现恶心呕吐、皮疹等不良反应，而地塞米松多为轻度不良反应，研究中发现观察组患儿不良反应发生率高于对照组，但差异无统计学意义（P>005），而且大多数患者不需要针对这些反应进行治疗，说明联合用药的安全性比较高，值得临床推广。有文献报道[8]，丙种球蛋白与地塞米松治疗IFP的有效性和安全性与剂量有很大关系，本研究未对其联合使用的最佳配伍剂量进行考察，而且样本量较小，需要进一步研究使结果更为准确。
综上所述，丙种球蛋白联合地塞米松治能够有效改善小儿IFP患者的各血液指标，能显著提高临床疗效，并且安全性高，值得在临床上推广应用。
参考文献
[1]李平，杨仁池.特发性血小板减少性紫癜细胞免疫机制研究进展[J].临床内科杂志，2010，27（6）：365-366
[2]张玲玲，薛天阳，许伟， 等.丙种球蛋白联合地塞米松治疗小儿特发性血小板减少性紫癜的疗效观察[J].中国实用医药，2012，4（6）：242-243
[3]许惠丽.联合亚标准剂量丙种球蛋白在特发性血小板减少性紫癜应用[J].中国实用医药，2010，5（19）：144-145
[4]黄振荣，王淑敏，王柏勋.中剂量甲基泼尼松龙联合丙种球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜 12例[J].中国当代医药，2012，19（7）：173-174
[5]代翠莲.丙种球蛋白联合地塞米松治疗特发性血小板减少性紫癜的临床观察[J].临床医学，2014，34（8）：79-80
[6]吕涛，郭淑利，徐晓燕.联合亚标准剂量丙种球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜临床效果评价[J].中国实用医药，2012，7（30）：71-72
[7]孙祯甫.大剂量地塞米松治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效观察[D].重庆：重庆医科大学，2008.
[8]吴涛，于红涛，张忠强，等.丙种球蛋白联合地塞米松治疗特发性血小板减少性紫癜的临床观察[J].中国现代医生，2013，5（24）：109-111
（收稿日期：20141206）
【关键词】 特发性血小板减少性紫癜；丙种球蛋白；地塞米松
【中图分类号】R554+6 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2015）05-0065-02
特发性血小板减少性紫癜（idiopathic thrombocytopenic purpura，ITP ）是临床最常见的出血性疾病之一，据统计[1]，儿童年发病率约为4～8例/10万人，研究表明[2]，20%～30%的儿童ITP呈慢性经过（病程超过6个月），由此带来的潜在出血风险严重影响患儿生活质量，甚至威胁其生命安全。现代医学对ITP进行了大量基础和临床研究，但其发病机制较为复杂，至今尚未完全明确，故对其治疗尚无特异性，常给予糖皮质激素、免疫抑制剂等进行治疗，但是单纯用药临床疗效较差。笔者以219例ITP患者为研究对象，探讨丙种球蛋白联合地塞米松的安全性和有效性，为临床用药和ITP治疗积累经验，现报道如下。
1 资料与方法
11 一般资料 选取本院儿科2009年12月至2013年12月接收的219例小儿IFP患者为研究对象，入院后按照抽签随机取样法将其分为对照组（n=110）和观察组（n=109），诊断均符合《血液病诊断及疗效标准（第3版）》制定的IFP诊断标准，并经骨髓检查、外周血象检查确诊。纳入标准：①符合诊断标准；②年龄≤14岁；③患儿或者家属均知情同意，能够定期复查。排除标准：①继发性血小板减少；②合并急、慢性感染，甲亢或肝炎等其他疾病患儿；③伴有肝、肾、心血管疾病等其他严重疾病患儿；④近1月内有创伤，手术，或对药物过敏的患儿。两组患者的一般资料，比较差异无统计学意义（P>005），具有可比性。
12 方法 对照组给予注射用地塞米松磷酸钠 （生产厂家：石药集团欧意药业有限公司；批准文号：国药准字H20052358）静脉输注，2mgμkg-1μd-1；观察组在对照组基础上给予静注人免疫球蛋白（生产厂家：贵州黔峰生物制品有限责任公司；批准文号：国药准字S20023034），400mgμkg-1μd-1。两组患儿连续治疗5d后，均改用醋酸泼尼松片（生产厂家：天津药业集团新郑股份有限公司；批准文号：国药准字H41021039）口服，2mgμkg-1μd-1。3周为一疗程。
13 观察指标 观察比较两组患儿血液指标（出血症状消失时间、血小板开始上升时间、血小板恢复正常时间）改善情况及住院时间；治疗2个疗程后，比较两组患者临床疗效。疗效评定标准：①显效：临床症状、不良体征基本消失，血小板恢复正常；②有效：临床症状、体征明显改善，血小板计数上升达到30×109/L；③进步：临床症状、体征均有好转，血小板计数上升，但未达到正常指标；④无效：症状无改善或者加重，血小板计数未见上升。总有效率=显效率+有效率。观察比较两组患儿不良反应发生率。
14 统计学处理 所有数据均以SPSS170进行分析；计数资料以率或构成比表示，行χ2检验；计量资料以（x±s）表示，行t检验；以P<005表示差异有统计学意义。
2 结果
21 两组患者血液指标改善情况与住院时间比较 观察组患儿出血症状消失时间、血小板开始上升时间等各血液指标改善时间及住院时间均短于对照组（P<005）。见表1。
22 两组患儿临床疗效比较 观察组患儿总有效率显著高于对照组（P<005）。具体见表2。
23 两组患儿不良反应发生率和复发率比较
两组患儿均未见肝肾损害等严重不良反应。对照组出现1例皮疹，2例颜面潮红；观察组出现2例皮疹，1例颜面潮红，3例恶心呕吐。观察组不良反应发生率55% 高于对照组27%，但差异无统计学意义（P>005）。
3 讨论
ITP是由于病毒感染等原因导致患者自身产生血小板抗体，造成血小板破坏增多、生成减少，进而出现出血症状的一种获得性自身免疫性出血性疾病[3]，近年来，随着环境污染的加重及膳食结构的重大改变，其发病率呈现逐年上升的趋势。但是迄今为止，临床上对其发病原因及病理机制尚未完全清楚，故对其治疗主要为对症治疗，用药方面也无特效药，同时由于该病病程较长，呈持续性或反复发作，严重影响患者生活质量，因此，对于其发病机制和治疗已经成为临床研究的热点。目前，临床上治疗ITP的药物主要有丙种球蛋白、地塞米松、氨磷汀、达那唑等，其中丙种球蛋白含广谱的抗细菌、病毒lgG抗体，能够对感染性疾病提供人工被动免疫保护，而地塞米松作为长效制剂，可使血小板迅速上升，而且维持时间较长，临床上常将两者联合使用用于成人对于ITP的治疗[4-5]，但是两者联合使用在小儿ITP的应用效果鲜有报道。
本文通过观察丙种球蛋白联合地塞米松治疗小儿IFP的临床疗效和不良反应发现，观察组患者的各血液指标改善时间及住院时间均短于对照组（P<005），有效率显著高于对照组（P<005），表明两药联合应用的治疗效果明显优于单用地塞米松，考虑与联合用药产生协同作用，使血小板生存时间延长，产生免疫调节，抑制、自身抗体吸收有关。临床研究表明[6-7]，丙种球蛋白治疗ITP时会出现恶心呕吐、皮疹等不良反应，而地塞米松多为轻度不良反应，研究中发现观察组患儿不良反应发生率高于对照组，但差异无统计学意义（P>005），而且大多数患者不需要针对这些反应进行治疗，说明联合用药的安全性比较高，值得临床推广。有文献报道[8]，丙种球蛋白与地塞米松治疗IFP的有效性和安全性与剂量有很大关系，本研究未对其联合使用的最佳配伍剂量进行考察，而且样本量较小，需要进一步研究使结果更为准确。
综上所述，丙种球蛋白联合地塞米松治能够有效改善小儿IFP患者的各血液指标，能显著提高临床疗效，并且安全性高，值得在临床上推广应用。
参考文献
[1]李平，杨仁池.特发性血小板减少性紫癜细胞免疫机制研究进展[J].临床内科杂志，2010，27（6）：365-366
[2]张玲玲，薛天阳，许伟， 等.丙种球蛋白联合地塞米松治疗小儿特发性血小板减少性紫癜的疗效观察[J].中国实用医药，2012，4（6）：242-243
[3]许惠丽.联合亚标准剂量丙种球蛋白在特发性血小板减少性紫癜应用[J].中国实用医药，2010，5（19）：144-145
[4]黄振荣，王淑敏，王柏勋.中剂量甲基泼尼松龙联合丙种球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜 12例[J].中国当代医药，2012，19（7）：173-174
[5]代翠莲.丙种球蛋白联合地塞米松治疗特发性血小板减少性紫癜的临床观察[J].临床医学，2014，34（8）：79-80
[6]吕涛，郭淑利，徐晓燕.联合亚标准剂量丙种球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜临床效果评价[J].中国实用医药，2012，7（30）：71-72
[7]孙祯甫.大剂量地塞米松治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效观察[D].重庆：重庆医科大学，2008.
[8]吴涛，于红涛，张忠强，等.丙种球蛋白联合地塞米松治疗特发性血小板减少性紫癜的临床观察[J].中国现代医生，2013，5（24）：109-111
（收稿日期：20141206）