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目的:观察益气化瘀通络法治疗气虚血瘀型卒中的临床疗效。方法:采用随机数字表法,设中风康复胶囊治疗组120例和拜阿司匹林片对照组118例,观察临床疗效、神经功能缺损的变化、日常生活能力状态、中医证候学及治疗后2年患者的复发情况。结果:治疗组临床总有效率为93.33%(95%CI=88.87%~97.79%),对照组为74.58%(95%CI=66.72%~82.44%),两组综合疗效比较(u=3.788 9,P=0.000 3);治疗组中医临床证候总有效率为95.00%(95%CI=91.10%~98.90%),对照组为72.88%(95%CI=64.86%~80.90%),两组综合疗效比较(u=4.448 9,P<0.000 1),差异有显著性意义;治疗组的神经功能缺损积分参数优于对照组(P<0.01);中医证候积分参数比较,治疗组口舌歪斜、手足肿胀、面色白、言语蹇涩、半身不遂、偏身麻木积分参数优于对照组(P<0.01),气短乏力积分与对照组相当(P﹥0.05),心悸自汗、流涎积分差于对照组(P<0.01);治疗后2年随访,治疗组复发率为16.96%(95%CI=10.01%~23.91%),对照组为19.32%(95%CI=11.07%~27.57%),两组比较(χ2=0.185 0,P﹥0.05),差异无显著性意义。结论:中风康复胶囊治疗气虚血瘀型中风患者的临床总有效率优于对照组的收益为OR=0.21(95%CI=0.09~0.48),NNT=5(95%CI=3.56~10.59);治疗组中医证候疗效优于对照组的收益为OR=0.14(95%CI=0.06~0.35),NNT=5(95%CI=3.18~7.81);治疗后2年随访,与对照组比较,治疗组复发率收益为OR=0.85(95%CI=0.41~1.76),NNT=42(95%CI=7.64~54.32)。