目的:探讨关节腔内注射黄芪注射液加玻璃酸钠注射液治疗膝骨关节炎的临床疗效和作用机理。方法:将70例膝骨关节炎患者随机分为2组,每组35例。实验组采用黄芪注射液2mL加玻璃酸钠注射液2mL关节腔内注射;对照组采用生理盐水2mL加玻璃酸钠注射液2mL关节腔内注射。每周注射1次,共5次。分别于治疗前和治疗结束后2周抽取关节液,7周后检测其白细胞介素-1β和肿瘤坏死因子-α的水平。同时在治疗前后对全部受试者的生命体征及生化指标等进行检测,比较其变化。结果:治疗后两组患者关节功能均有不同程度的改善,实验组疗效优于对照组(P=0.0442)。治疗前两组患者关节液中IL-1β和TNF-α的水平相当,差异无统计学意义(t=0.261,P=0.795;t=-0.204,P=0.839)。治疗结束后2周,两组患者关节液中IL-1β的含量均较治疗前下降,差异有统计学意义(t=19.40,P=0.000;t=13.05,P=0.000);两组患者关节液中TNF-α的含量亦均较治疗前下降,差异有统计学意义(t=14.57,P=0.000;t=13.15,P=0.000)。治疗后实验组患者关节液中IL-1β和TNF-α的水平均比对照组低,差异有统计学意义(t=-6.78,P=0.000;t=-5.47,P=0.000)。两组患者用药安全性方面的观察指标无临床意义上的变化。结论:黄芪可降低膝关节液中IL-1β和TNF-α的浓度,用黄芪注射液加玻璃酸钠注射液关节腔内注射治疗膝骨关节炎的疗效优于单纯使用玻璃酸钠注射液。