目的建立人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CystatinC)和血肌酐(Scr)的参考值,比较两者与99mTc-DTPA清除率测定的肾小球滤过率(GFR)的相关性及其在诊断慢性肾脏病(CKD)患者肾小球滤过功能下降中的敏感度和特异性。方法研究对象包括1201名健康人和265例CKD患者。血清CystatinC采用颗粒增强散射免疫比浊法测定,Scr采用苦味酸动力学法测定,以99mTc-DTPA清除率测得的GFR作为评价的金标准,用受试者工作特征(ROC)曲线评价两指标检测肾小球滤过功能下降的敏感度和特异度。结果健康人群血清CystatinC、Scr各年龄组之间差异无统计学意义(P>0.05)。以99%双侧范围为标准,CystatinC的参考值范围男性为0.60~1.02mg/L,女性为0.47~0.97mg/L;Scr的参考值范围男性为63~110μmol/L,女性为53~93μmol/L。265例慢性肾脏病患者相关分析结果显示CystatinC与金标准的相关系数(r=-0.660,P<0.001)大于Scr的相关系数(r=-0.534,P<0.001)。不同CKD分期结果显示在GFR正常(≥80ml/min)时,CystatinC已经有42.2%的异常,Scr的异常率仅为13.3%,轻、中度下降期CystatinC诊断GFR下降的敏感度均优于Scr。ROC曲线分析显示CystatinC、Scr的曲线下面积(AUC)分别为0.907、0.862,两者差异具有统计学意义(P<0.05)。结论CystatinC可准确反映肾脏滤过功能的改变,与Scr相比其对肾小球滤过功能受损的诊断具有理想的敏感度和特异度,推荐作为反映GFR的新的内源性检测指标。