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摘要：目的： 探讨米索前列醇与普贝生在用于足月胎膜早破引产的临床效果及安全性。方法： 选取2014年1月至2015年1月在本院住院待产的240例胎膜早破6-12h的孕妇，将其分为欣普贝生组、米索组及缩宫素组，每组各80例，比较三组药物促宫颈成熟的效果、用药至临产时间、自然分娩率及急产率及观察三组产妇及围产儿的不良结局，包括胎儿宫内窘迫、羊水污染、新生儿窒息、产后出血及子宫过度刺激，并进行统计学分析。结果： 米索组及欣普贝生组的促宫颈成熟效果、阴道分娩率均明显高于缩宫素组，而从用药到达到临产的时间明显短于缩宫素组，比较有差异性（P<0.05），而米索组与欣普贝生组组间比较无差异性（P>0.05）。欣普贝生组的急产率明显高于另外2组，比较有差异（P<0.05）。三组产妇及围产儿不良情况的比较中，米索组的胎窘发生率及羊水污染率均明显低于另外两组，比较有差异性（P<0.05），而在新生儿窒息、产后出血及子宫过度刺激方面上三组组间比较均无差异（P>0.05）。结论： 米索前列醇可显著改善孕晚期胎膜早破引产孕妇的宫颈条件，经济实用，性质稳定，易于保存，疗效安全、有效，特别适用于在基层医院实用，具有推广价值。
关键词：米列前列醇；欣普贝生；缩宫素；促宫颈成熟
胎膜早破作为产科常见并发症，因不能自然启动分娩，并且产妇宫颈条件不成熟，bishop 评分低，产程慢，待产时间长，不仅增加了产妇及家属的心理负担，而且如不及时处理会增加宫内感染和产褥感染的机会，同时会提高新生儿围产期发病率。因此可适时引产，以往都是选择应用缩宫素引产，但其引产的结果较差。因此如何有效的提高胎膜早破孕妇宫颈的成熟度对于孕妇的顺利分娩和新生儿的健康成长均具有重要的临床意义，基于此，笔者分别采用米索前列醇、欣普贝生及缩宫素进行了促宫颈成熟的相关临床研究，以为临床分娩提供科学、合理的促宫颈成熟治疗手段，现将研究结果报告如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料 选取2014年1月至2015年1月在本院住院待产的240例胎膜早破6-12h的孕妇，入选标准年龄22-30岁，单胎初产妇，孕龄37～42周，头先露，宫颈Bishop评分≤6分，无产科引产禁忌证，无应用前列腺素及催产素禁忌证的产妇。随机分为欣普贝生组、米索和催产素组，各80例。欣普贝生组：年龄（23.5±1.3）岁，孕周为（38.5±0.5）周，宫颈评分为（3.1±1.5）分；米索组：年龄（23.8±1.1）岁，孕周为（39.1±0.8）周，宫颈评分为（3.1±1.8）分；催產素组：年龄（22.8±1.5）岁，孕周为（38.8±0.5）周，宫颈评分为（3.3±1.5）分。两组年龄、孕周、宫颈评分比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 给药方法 两组在用药前先行阴道检查和宫颈评分，均与孕妇或家属谈话并签署知情同意书。
1.2.1米索组：孕妇排空膀胱后，取膀胱截石位，在无菌操作下将米索前列醇片（北京紫竹药业有限公司，批准文号：国药准字H20000668，规格0.2mg）25μg置入孕妇阴道后穹窿[1]，嘱孕妇平卧2小时，观察宫缩情况。当宫缩1次/5min，持续30s/次时，提示有效宫缩出现。如未出现有效宫缩，间隔6h 可重复给药25μg，每12小时作宫颈Bishop 评分一次，直至发生规律宫缩（10 min 3 次），总剂量不超过200μg。给药3d后未临产者提示引产失败。
1.2.2欣普贝生组：同样在孕妇排空膀胱后，取膀胱截石位，在无菌操作下，予欣普贝生栓剂10 mg（英国CTS公司生产）置于阴道后穹窿深处，留2cm终止带于阴道口，上药后孕妇平卧2小时，专人监护胎心及宫缩情况，其间出现：临产，宫缩过强，胎儿宫内窘迫可立即取出药物，未发生上述情况则24h取出。
1.2.3 对照组 予催产素2.5u 加入0.9%的氯化钠500mL中静脉微泵输注，起始速度为8滴/min ，根据宫缩调节速度，最多不超过40滴/min ，直至调出有效宫缩（10min内有3次宫缩，持续30s以上），若催产素泵入10h仍未临产则于次日再用上述方法促宫颈成熟，最多3天。
1.3观察指标 记录三组引产前后宫颈Bishop 评分；记录用药至临产时间、自然分娩率及急产率；观察三组产妇及围产儿的不良结局，包括胎儿宫内窘迫、羊水污染、新生儿窒息、产后出血及子宫过度刺激。
1.4疗效评价宫颈评分[2]：总分≥6分为宫颈成熟。显效：用药24h 后宫颈评分增加≥3 分；有效：增加≥2分；无效：增加<2分。显效率+有效率=总有效率。引产疗效标准：用药后72h内出现规律宫缩，宫颈管展平、宫颈口开全。
1.5 统计学处理应用SPSS15.0统计软件对所得数据进行分析。计量数据以（x±s）表示，采用t 检验，计数资料以率（%）表，采用χ2 检验，以P<0.05 表示差异有统计学意义。
2.结果
2.1 促宫颈成熟效果比较 米索组80例研究中显效52例、有效19例、总有效率（88.6%），欣普贝生组80例研究中显效58例、有效15例、总有效率（91.2%），明显高于缩宫素组，比较有差异性（P<0.05），而米索组与欣普贝生组组间比较无差异性（P>0.05）。见表1。
表1 三组药物促宫颈成熟效果[n（%）]
2.2 分娩结局比较 米索组阴道分娩率为77.5% ，用药至临产时间为（18.98±8.01）h；欣普贝生组阴道分娩率为72.5%，用药至临产时间为（15.82±7.32）h；缩宫素组阴道分娩率为47.5%，用药至临产时间为（33.15±5.25）h。相较于缩宫素组，米索组及欣普贝生组的阴道分娩率明显较高，而从用药到达到临产的时间明显缩短。组间比较差异有显著性（ P<0.05） 。而米索组与欣普贝生组的对比中，米索组的阴道分娩率稍高于欣普贝生组，而达到临产的时间稍长于欣普贝生组，但两组比较无显著性（P>0.05）。欣普贝生的急产率明显高于另外2组，比较有差异（P>0.05）见表2。 表2 三组分娩结局的比较[n（%）]
2.3三组产妇及围产儿不良情况的比较 缩宫素组的胎窘发生率（23.75%）明顯高于另外两组，比较有差异性（P<0.05），欣普贝生组的羊水污染率（18.75%）及缩宫素组的羊水污染率（21.25%）比较无差异性（P>0.05），但均明显高于米索组（10%），比较有差异性（P<0.05），而在新生儿窒息、产后出血及子宫过度刺激方面上三组组间比较均无差异（P>0.05），见表3。
表3 三组产妇及围产儿不良情况的比较[n（%）]
3.讨论
胎膜早破者不及时的治疗容易发生宫内感染及产褥期感染。研究发现，胎膜早破围产儿的死亡率、胎儿心率异常、羊水粪染及剖宫产率明显增高[3]。临床上为保障母儿的安全常常需要引产以终止妊娠。引产成功的关键是宫颈是否成熟，宫颈成熟，引产成功率高。缩宫素为传统引产药物，通过缩宫素受体发生作用，但此受体在宫颈的分布很少，对宫颈的直接作用小，因此效果差，多数孕妇费时较长，效果不理想。有的虽引起规则宫缩，但又因第一产程延长，产妇疲惫，产力不强，影响产程进展，产妇耐受性差，提高剖宫产发生率，不能有效地在胎膜早破中起到应有的作用[4]。米索及欣普贝生具有促宫颈成熟和引产双重作用。目前临床研究已证实了欣普贝生的临床疗效，但对于米索的报道较少，米索前列醇是一种人工合成前列腺素E1的衍生物，其与人体分泌的前列腺素具有相同促宫颈分泌多种蛋白酶的作用[5]，进而可降解胶原蛋白，使宫颈软化并可促进子宫平滑肌的收缩，发动分娩。本次临床研究发现，米索及欣普贝生的促宫颈成熟效果及自然分娩率明显高于缩宫素组，且能有效缩短用药到达临产的时间，均适用于临床，但相效于欣普贝生，米索的起效缓和，急产率低，并且胎窘及羊水污染率较低，且费用较低，进一步说明了米索前列醇可有效促进宫颈成熟，且使用过程中无明显并发症，疗效安全、可靠，并且经济实用，性质稳定
参考文献：
[1]李秀荣，赵 华.小剂量米索前列醇用于胎膜早破患者引产中的应用[J].健康大视野，2012，20（9）：326.
[2]陈洁.米索前列醇用于晚期妊娠促宫颈成熟与引产的效果分析[J].怀化学院学报，2012，31（5）：24-26.
[3]胡小平，杨春艳.引产指征临床证据的Meta分析[J].循证医学，2012，12（5）：300.
[4]梁哨雅.米索前列醇在胎膜早破及过期妊娠中的临床应用[J].吉林医学，2014（34）：7641-7642
[5]贾玉萍，曹玲.米索前列醇用于孕晚期促宫颈成熟的临床分析[J].临床合理用药杂志，2009，2（24）：41.
关键词：米列前列醇；欣普贝生；缩宫素；促宫颈成熟
胎膜早破作为产科常见并发症，因不能自然启动分娩，并且产妇宫颈条件不成熟，bishop 评分低，产程慢，待产时间长，不仅增加了产妇及家属的心理负担，而且如不及时处理会增加宫内感染和产褥感染的机会，同时会提高新生儿围产期发病率。因此可适时引产，以往都是选择应用缩宫素引产，但其引产的结果较差。因此如何有效的提高胎膜早破孕妇宫颈的成熟度对于孕妇的顺利分娩和新生儿的健康成长均具有重要的临床意义，基于此，笔者分别采用米索前列醇、欣普贝生及缩宫素进行了促宫颈成熟的相关临床研究，以为临床分娩提供科学、合理的促宫颈成熟治疗手段，现将研究结果报告如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料 选取2014年1月至2015年1月在本院住院待产的240例胎膜早破6-12h的孕妇，入选标准年龄22-30岁，单胎初产妇，孕龄37～42周，头先露，宫颈Bishop评分≤6分，无产科引产禁忌证，无应用前列腺素及催产素禁忌证的产妇。随机分为欣普贝生组、米索和催产素组，各80例。欣普贝生组：年龄（23.5±1.3）岁，孕周为（38.5±0.5）周，宫颈评分为（3.1±1.5）分；米索组：年龄（23.8±1.1）岁，孕周为（39.1±0.8）周，宫颈评分为（3.1±1.8）分；催產素组：年龄（22.8±1.5）岁，孕周为（38.8±0.5）周，宫颈评分为（3.3±1.5）分。两组年龄、孕周、宫颈评分比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 给药方法 两组在用药前先行阴道检查和宫颈评分，均与孕妇或家属谈话并签署知情同意书。
1.2.1米索组：孕妇排空膀胱后，取膀胱截石位，在无菌操作下将米索前列醇片（北京紫竹药业有限公司，批准文号：国药准字H20000668，规格0.2mg）25μg置入孕妇阴道后穹窿[1]，嘱孕妇平卧2小时，观察宫缩情况。当宫缩1次/5min，持续30s/次时，提示有效宫缩出现。如未出现有效宫缩，间隔6h 可重复给药25μg，每12小时作宫颈Bishop 评分一次，直至发生规律宫缩（10 min 3 次），总剂量不超过200μg。给药3d后未临产者提示引产失败。
1.2.2欣普贝生组：同样在孕妇排空膀胱后，取膀胱截石位，在无菌操作下，予欣普贝生栓剂10 mg（英国CTS公司生产）置于阴道后穹窿深处，留2cm终止带于阴道口，上药后孕妇平卧2小时，专人监护胎心及宫缩情况，其间出现：临产，宫缩过强，胎儿宫内窘迫可立即取出药物，未发生上述情况则24h取出。
1.2.3 对照组 予催产素2.5u 加入0.9%的氯化钠500mL中静脉微泵输注，起始速度为8滴/min ，根据宫缩调节速度，最多不超过40滴/min ，直至调出有效宫缩（10min内有3次宫缩，持续30s以上），若催产素泵入10h仍未临产则于次日再用上述方法促宫颈成熟，最多3天。
1.3观察指标 记录三组引产前后宫颈Bishop 评分；记录用药至临产时间、自然分娩率及急产率；观察三组产妇及围产儿的不良结局，包括胎儿宫内窘迫、羊水污染、新生儿窒息、产后出血及子宫过度刺激。
1.4疗效评价宫颈评分[2]：总分≥6分为宫颈成熟。显效：用药24h 后宫颈评分增加≥3 分；有效：增加≥2分；无效：增加<2分。显效率+有效率=总有效率。引产疗效标准：用药后72h内出现规律宫缩，宫颈管展平、宫颈口开全。
1.5 统计学处理应用SPSS15.0统计软件对所得数据进行分析。计量数据以（x±s）表示，采用t 检验，计数资料以率（%）表，采用χ2 检验，以P<0.05 表示差异有统计学意义。
2.结果
2.1 促宫颈成熟效果比较 米索组80例研究中显效52例、有效19例、总有效率（88.6%），欣普贝生组80例研究中显效58例、有效15例、总有效率（91.2%），明显高于缩宫素组，比较有差异性（P<0.05），而米索组与欣普贝生组组间比较无差异性（P>0.05）。见表1。
表1 三组药物促宫颈成熟效果[n（%）]
2.2 分娩结局比较 米索组阴道分娩率为77.5% ，用药至临产时间为（18.98±8.01）h；欣普贝生组阴道分娩率为72.5%，用药至临产时间为（15.82±7.32）h；缩宫素组阴道分娩率为47.5%，用药至临产时间为（33.15±5.25）h。相较于缩宫素组，米索组及欣普贝生组的阴道分娩率明显较高，而从用药到达到临产的时间明显缩短。组间比较差异有显著性（ P<0.05） 。而米索组与欣普贝生组的对比中，米索组的阴道分娩率稍高于欣普贝生组，而达到临产的时间稍长于欣普贝生组，但两组比较无显著性（P>0.05）。欣普贝生的急产率明显高于另外2组，比较有差异（P>0.05）见表2。 表2 三组分娩结局的比较[n（%）]
2.3三组产妇及围产儿不良情况的比较 缩宫素组的胎窘发生率（23.75%）明顯高于另外两组，比较有差异性（P<0.05），欣普贝生组的羊水污染率（18.75%）及缩宫素组的羊水污染率（21.25%）比较无差异性（P>0.05），但均明显高于米索组（10%），比较有差异性（P<0.05），而在新生儿窒息、产后出血及子宫过度刺激方面上三组组间比较均无差异（P>0.05），见表3。
表3 三组产妇及围产儿不良情况的比较[n（%）]
3.讨论
胎膜早破者不及时的治疗容易发生宫内感染及产褥期感染。研究发现，胎膜早破围产儿的死亡率、胎儿心率异常、羊水粪染及剖宫产率明显增高[3]。临床上为保障母儿的安全常常需要引产以终止妊娠。引产成功的关键是宫颈是否成熟，宫颈成熟，引产成功率高。缩宫素为传统引产药物，通过缩宫素受体发生作用，但此受体在宫颈的分布很少，对宫颈的直接作用小，因此效果差，多数孕妇费时较长，效果不理想。有的虽引起规则宫缩，但又因第一产程延长，产妇疲惫，产力不强，影响产程进展，产妇耐受性差，提高剖宫产发生率，不能有效地在胎膜早破中起到应有的作用[4]。米索及欣普贝生具有促宫颈成熟和引产双重作用。目前临床研究已证实了欣普贝生的临床疗效，但对于米索的报道较少，米索前列醇是一种人工合成前列腺素E1的衍生物，其与人体分泌的前列腺素具有相同促宫颈分泌多种蛋白酶的作用[5]，进而可降解胶原蛋白，使宫颈软化并可促进子宫平滑肌的收缩，发动分娩。本次临床研究发现，米索及欣普贝生的促宫颈成熟效果及自然分娩率明显高于缩宫素组，且能有效缩短用药到达临产的时间，均适用于临床，但相效于欣普贝生，米索的起效缓和，急产率低，并且胎窘及羊水污染率较低，且费用较低，进一步说明了米索前列醇可有效促进宫颈成熟，且使用过程中无明显并发症，疗效安全、可靠，并且经济实用，性质稳定
参考文献：
[1]李秀荣，赵 华.小剂量米索前列醇用于胎膜早破患者引产中的应用[J].健康大视野，2012，20（9）：326.
[2]陈洁.米索前列醇用于晚期妊娠促宫颈成熟与引产的效果分析[J].怀化学院学报，2012，31（5）：24-26.
[3]胡小平，杨春艳.引产指征临床证据的Meta分析[J].循证医学，2012，12（5）：300.
[4]梁哨雅.米索前列醇在胎膜早破及过期妊娠中的临床应用[J].吉林医学，2014（34）：7641-7642
[5]贾玉萍，曹玲.米索前列醇用于孕晚期促宫颈成熟的临床分析[J].临床合理用药杂志，2009，2（24）：41.