新药的纯度测定及评价

来源 :国外医学.药学分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:alongalong2008
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由于题材广泛,本文拟限于讨论药物纯度测定的绝对方法和色谱法、杂质的性质和意义以及杂质的限度.纯度测定的绝对方法本方法是以热力学为基础的热分析方法,可对药物状态的变化及纯度提供资料.最常用的热分析技术即为差示扫描量热法(DSC)以及热重量分析法(TG).为了解一药物的特性,通常先在宽范围以较高加热速度(10℃/ Due to the wide range of topics, this article is intended to discuss the absolute methods and chromatographic methods for the determination of drug purity, the nature and significance of impurities, and the limits of impurities. Absolute Methods for Purity Determination This method is a thermodynamic- Changes and purity information. The most commonly used thermal analysis techniques are differential scanning calorimetry (DSC) and thermogravimetry (TG) .To understand the characteristics of a drug, usually in a wide range of high heating rate ( 10 ° C /
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