【摘 要】
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目的通过对大环内酯类抗生素(克拉霉素,罗红霉素)对照品的纯度分析,探讨差示扫描量热法(Differential scanning calorimetry,DSC)在对照品纯度分析中的应用。方法结合DSC和高
【机 构】
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国家药品监督管理局食品药品查验中心;
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目的通过对大环内酯类抗生素(克拉霉素,罗红霉素)对照品的纯度分析,探讨差示扫描量热法(Differential scanning calorimetry,DSC)在对照品纯度分析中的应用。方法结合DSC和高效液相色谱法(HPLC)分析大环内酯类抗生素(克拉霉素,罗红霉素)对照品量值情况,同时探究DSC进行纯度分析的适用性。结果克拉霉素、罗红霉素的DSC纯度分析和高效液相色谱纯度分析结果分别为99.9%和100.0%,99.8%和100.0%,二者无明显差异。结论 DSC能够很好地适用于大环内酯类抗生素(克拉霉素,罗红霉素)对照品的纯度分析,该研究结果有助于推进热分析技术在某些抗生素对照品纯度分析中的应用。
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