【摘 要】
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中药是我国特有的文化瑰宝,在我国有着悠久的应用历史,伴随着国家“一带一路”政策的推行,国际各国对中药的需求日益增长。中药在泰国有着很好的前期基础,包括拥有草药注册法规,且已经完成了包括川芎、青蒿在内的31种中草药的鉴定及部分质量标准的制定,这些都为我国中药通过注册进入泰国销售推广打下了很好的基础。但是中泰两国目前仍存在的中药/草药文化壁垒、注册法规的差异,以及中药自身技术含量不足和安全性潜在隐患等
【基金项目】
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国家自然科学基金(82192913,82174073); 中国中医科学院创新工程(CI2021B016,CI2021A04801);中国中医科学院自主选题(ZZ13-035-10,GH201919,ZXKT 20022);
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中药是我国特有的文化瑰宝,在我国有着悠久的应用历史,伴随着国家“一带一路”政策的推行,国际各国对中药的需求日益增长。中药在泰国有着很好的前期基础,包括拥有草药注册法规,且已经完成了包括川芎、青蒿在内的31种中草药的鉴定及部分质量标准的制定,这些都为我国中药通过注册进入泰国销售推广打下了很好的基础。但是中泰两国目前仍存在的中药/草药文化壁垒、注册法规的差异,以及中药自身技术含量不足和安全性潜在隐患等问题,使得中药在泰国的注册形势依旧严峻。本文通过对中泰两国中药/草药注册分类、技术性申报资料提交等注册程序及法规的比较与分析,了解并掌握中药在泰国注册过程中可能面临的难点和困境,并针对性地提出建议,为提高中药在泰国的注册进而推动中药在泰国乃至东南亚等国家的发展提供参考和依据。
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