【摘 要】
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目的:对本省原料药生产企业GMP认证检查中发现的缺陷项目进行汇总分析,为提高我省原料药生产企业生产和质量管理水平提供参考.方法:对本省2017年1月至2019年12月认证的26家次
【机 构】
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辽宁省检验检测认证中心;辽宁省检验检测认证中心;辽宁省检验检测认证中心;辽宁省检验检测认证中心
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目的:对本省原料药生产企业GMP认证检查中发现的缺陷项目进行汇总分析,为提高我省原料药生产企业生产和质量管理水平提供参考.方法:对本省2017年1月至2019年12月认证的26家次原料药生产企业缺陷项目进行汇总,对主要问题进行归纳、分析.结果 与结论:原料生产企业应在文件管理、质量控制与质量保证等方面加强规范管理,有效控制原料药生产过程中的潜在风险,保证原料药的质量.
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