丹芪精颗粒对急进高原人员的防护作用:高原野外现场队列研究

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背景急进高原作训如果减少阶梯习服或低氧预适应训练,会增加急性高原病(AMS)的发生风险。AMS是因急性缺氧而引起的潜在致命性疾病,可直接导致作训减员。因此,积极进行药物研发,预防AMS的发生具有十分重要的意义。目的 观察口服丹芪精颗粒对快速进入高原地区人员发生急性高原反应的防护作用。方法 以2022年6月某部参加高原训练分队的男性官兵为研究对象,采用前瞻性、随机、对照临床试验设计,共纳入80例(18~35岁官兵),随机分为治疗组和对照组,每组40例。治疗组口服丹芪精颗粒(主要由黄芪、丹参、黄精等药物组成),对照组口服红景天胶囊(主要成分为红景天),于进驻高原前7天开始口服,共给予14天。比较两组在进驻高原后第1天(T1)、第3天(T2)、第7天(T3)时一般情况、中医证候分级量化表和AMS量表评分、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)水平及药物安全性指标。结果 两组受试者的收缩压(mm/Hg),舒张压(mm/Hg),心率(次/分),SpO2(%)在各个时间点比较无统计学意义(P>0.05)。两组进驻高原后第7天中医证候积分与本组进驻高原后第1天比较均下降显著(P<0.05),且治疗组较对照组下降显著(P<0.01)。与进驻第1天比较,在进驻第3天、7天时两组TNF-α、IL-6水平均降低(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05)。IL-8水平及AMS发生率组间差异无统计学意义(P>0.05)。肝、肾等指标均未见异常。结论 丹芪精颗粒可减少中医证候分级量化表评分,改善急进高原人员临床症状;可能通过降低血清TNF-α、IL-6水平,对急性高原暴露人员发生AMS起到防护作用。
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