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世界卫生组织（WHO）关于药物警戒的定义和目的如下：药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。因此药物警戒包括药物上市前临床试验阶段和药物上市后监测工作两方面。药物警戒在临床试验阶段主要是临床试验阶段不良事件、严重不良事件的收集、通报、分析和处理，评估药物的效益，有效及风险，以促进其将来上市后能安全的用药。