药物上市相关论文
目的 分析全球新型冠状病毒肺炎（简称新冠肺炎）治疗药物研发态势。方法 计算机检索Cortellis数据库中新冠肺炎治疗药物相关记录，从研......
由中国人民解放军第四军医大学、成都华神集团股份有限公司联合研制的治疗肝癌新药——碘[^131I]美妥昔单抗注射液，日前获得国家食......
美国食品和药物管理局（FDA）于7月16日批准Truvada作为首个艾滋病预防药物，以帮助高危人群预防艾滋病病毒感染。这是FDA首次批准艾滋病......
二甲双胍自1957年问世以来，应用于临床已有50多年的历史，是当前全球应用最广泛的口服降糖药之一。近年来．虽然有多个新型降糖药物上市......
本刊讯（《中国医药导报》记者冯婕） 上海勃林格殷格翰药业有限公司近日在“2012年中国高血压合并冠心病风险管理项目”北京站活动上......
今年6月，我国公布了首批罕见病目录，目录的出台将提高药企研发罕见病药物的积极性，加速罕见病药物上市进程，并将为罕见病药物纳入医保......
前列腺素E1（PGE1）是一种具有多种生物活性的物质，是强效的血管扩张剂和血小板聚集抑制剂．并抑制血小板合成和释放血栓烷A2（TXA2）．自1982年......
美国批准Femara作为乳腺癌的长期辅助治疗药物上市,美国最终批准Fosrenol上市,日本批准Peg—Intron／Rebetol联合治疗药物上市,美国......
近日，全球首个肝癌系统化疗药物——乐沙定在上海召开新闻发布会，正式宣布上市。据介绍，我国每年肝癌发病人数超过40万，占全球的55％。由......
推动创新药物上市，为患者带来福音和希望，这是一件十分崇高神圣的事业，可能这也是朱立红至今一直在不遗余力地推动临床研究的原因所在......
自礼来公司1952年成功开发首个大环内酯类抗生素（MA）红霉素（EM）以来，迄今为止先后已有100余种MA类物质被发现，20余种作为药物上市。尤其......
世界卫生组织（WHO）关于药物警戒的定义和目的如下：药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学......
据悉，美国食品和药物管理局（FDA）7月l6日批准名为“特鲁瓦达”（Truvada）的药物上市，以帮助高危人群预防艾滋病病毒感染。这是FDA首次批准......
分析指出了在药物上市后评价研究伦理审查中维护脆弱人群受试者安全的重要性,界定了脆弱人群受试者的内涵和外延,对脆弱人群受试者......
自从1964年首个喹诺酮类药物上市以来,此类药物已成为抗感染治疗中的重要组成部分。喹诺酮类药物的抗菌谱广,抗菌活力强,与其它抗......
WHO曾报告，发展中国家必须立刻施以治疗的HIV感染患者已达500～600万人，然而迄至2003年末实际接受治疗者不足40万人（UNAIDS 2004）。不过......
2013年9月3日，诺华公司宣布EU批准Ilaris（人抗白介素-1β单克隆抗体）用于两岁以上儿童的全身型幼年特发性关节炎（SJIA）的治疗。Ilafis是......
目前国内90％临床试验过程仍然采用手工记录．纸张提交及书面审查．程序繁琐．工作量大，也是研发新药周期长的原因之一。而应用电子化信息系......
结核病是目前全球死亡人数较多的传染性疾病。全球大约有1／3的人感染结核菌。近40年来，没有新型结核病治疗药物上市。多药耐药结核菌......
20世纪的最后3～4年,北美和欧洲先后批准多种新的抗风湿药物上市,包括生物制剂和新型免疫抑制剂等.......
自1975年英国科学家首先发现单克隆抗体，1986年美国FDA批准世界上第一个单克隆抗体治疗性药物上市．至2010年全球单克隆抗体销售额超......
美国食品和药品监督管理局（FDA）已批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细......
<正>医学技术迅猛发展的今天,新型降糖药物不断涌现,为临床医生管理糖尿病提供了更多的武器和选择。作为一种经典的口服降糖药物,......
记者:石教授,您好!能不能请您给大家介绍一下,目前丙肝治疗存在的问题呢?石荔教授:大家都知道西藏是一个感染大区,以前还会因为价......
注意力缺乏多动症（ADHD）的发生率约为5％，它能产生导致人际关系和就业困难的学术和社会影响。Atomoxetine（商品名Strattera）（Ⅰ）在挪威和荷......
据Decision Resources研究咨询公司，美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本的胃癌药物市场，因受到在今后几年有一些靶向性药......
据Datamonitor公司的一篇新的报告，具有新的作用机理的药物，特别是全球巨头Pfizer公司的口服JAK抑制剂CP，690550（Ⅰ）与中外Roche公司的A......
我国科学家发现草苔虫素抑癌机制 我国科学家最近揭示了草苔虫素在抗肿瘤转移方面的作用机理，它对肿瘤生长具有抑制作用。 ......
研究单位的选择是药品上市后临床试验质量控制的重要内容。研究单位选择的失败将会导致临床试验面临诸多风险,包括:研究单位不合理......
