美FDA颁布通用名药指南

来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sj20091021
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美国FDA已颁布制药业指南,其题目为:列入名单药物,3b个月的延后及简略新药审批与按Hatch-Waxman的505(b)(2)申请,如2003年修正的Medicare处方药、改进和现代化法(MMA),有关问题及解答,可查询www.fda.gov/cder/guidance/6174 dft.pdf。
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