【摘 要】
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目的制备并优化盐酸利多卡因凝胶剂。方法以盐酸利多卡因为主药,卡波姆-941、PEG-400和azone等为基质,制备凝胶剂;以离体皮肤渗透速率为指标,采用正交实验优化处方。结果最优
【机 构】
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陕西省妇幼保健院药械科,陕西科技大学生命科学与工程学院,西安利君制药有限责任公司
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目的制备并优化盐酸利多卡因凝胶剂。方法以盐酸利多卡因为主药,卡波姆-941、PEG-400和azone等为基质,制备凝胶剂;以离体皮肤渗透速率为指标,采用正交实验优化处方。结果最优处方为:盐酸利多卡因8.8g,卡波姆-941 3.5g,1,2-丙二醇62.5g;azone 6.5g,PEG-400 13.0g,蒸馏水加至200g。该凝胶剂的盐酸利多卡因离体皮肤渗透速率为744.45μg.h-1.cm-2,稳定性好。结论制备的盐酸利多卡因凝胶剂符合药典要求,质量稳定。
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