Eslicarbazepine acetate (Aptiom)

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醋酸艾司利卡西平(eslicarbazepine acetate)片剂由葡萄牙BIAL公司研发,2009年4月在欧盟获得批准上市.美国的市场授权给Sunovion制药(原Sepracor公司),2010年美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝了Sunovion对该药的最初申请.2012年,Sunovion公司补充了FDA要求增加的数据后,向FDA重新提交新药申请(NDA),并于2013年11月8日获得批准用于成年癫痫患者部分性发作的辅助治疗[1],商品名为Aptiom.醋酸艾司利卡西平的中文化学名称:(S)-(-)-10-乙酰氧基-10,11-二氢-5H-二苯并/b,f/氮杂革-5-甲酰胺;英文化学名称:acetic acid 5-carbamoyl-10,11-dihydro-5H-dibenzo[b,f] azepin-10 (S)-yl ester;分子式:C17H16N2O3;分子量:296.3205;CAS登记号:236395-14-5.
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