Xibrom 0.09%每天一次疗法的Ⅲ期研究结果支持sNDA

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ISTA制药公司宣布Xibrom(bromfenac,溴芬酸滴眼液)(Ⅰ)0.09%QD(每日一次)验证性噩期临床试验的肯定前期结果。(Ⅰ)0.09%QD在主要终点(白内障术后15天眼炎症消失)和次级疗效终点(术后一天眼痛消除)达到显著性。研究期间未出现严重眼部或系统性不良事件,安全性与ISTA当前上市销售的Xibrom每天2次的制剂一致。
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