【摘 要】
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目的:建立测定利巴韦林片溶出曲线测定方法,并比较不同厂家利巴韦林片溶出行为的一致性。方法:溶出试验采用《中国药典》四部通则0931第二法(桨法),以盐酸溶液(pH 1.2)为溶出
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目的:建立测定利巴韦林片溶出曲线测定方法,并比较不同厂家利巴韦林片溶出行为的一致性。方法:溶出试验采用《中国药典》四部通则0931第二法(桨法),以盐酸溶液(pH 1.2)为溶出介质,搅拌转速为50 rpm;检测方法采用高效液相色谱法,用磺化交联的苯乙烯–二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂的色谱柱,以水(用稀硫酸调节pH值至2.5 ±0.1)为流动相;流速为1.0 mL/min,检测波长为207 nm。结果:同厂家不同批次之间的溶出曲线一致性较好,说明制剂工艺相对稳定。但是,不同
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