美国FDA医疗器械召回公告选介

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<正>Children’s Medical Ventures公司的Gel E Donut和Squishon-2凝胶填充产品召回公司:Children’s Medical Ventures公司(属于飞利浦医疗系统)召回等级:一级召回日期:2014年10月10日产品用途:Gel E Donut和Squishon-2凝胶填充产品应用于医院,需在护理者的监管下使用,用于固定婴儿的头和/或身体。召回原因:自2014年5月发出召回通知之后,飞利浦医疗公司收到了12例反映该设备上有可见霉菌的投诉,其中包括1个受伤案例。检测后发现了两种常见的霉菌:枝孢菌和青霉菌。众
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