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医疗器械监管法律法规体系是我国近年来加强医疗器械质量与安全管理的新立法内容。本文首先分析医疗器械这类特殊产品监管法律的立法基础,然后讨论了医疗器械监管法律的法律部门和性质,并探讨了医疗器械监管法律体系的构成,提出一种基于全寿命监管体制的医疗器械三层次法律体系框架。
论我国医疗器械法律监管现存的问题与机制完善
【摘 要】
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医疗器械监管法律法规体系是我国近年来加强医疗器械质量与安全管理的新立法内容。本文首先分析医疗器械这类特殊产品监管法律的立法基础,然后讨论了医疗器械监管法律的法律
【机 构】
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上海理工大学医疗器械学院,上海医疗器械高等专科学校 上海,上海 200093
【出 处】
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中国医疗前沿
【发表日期】
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2007年15期
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