【摘 要】
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目的:研究阿立哌唑片在健康人体的药动学。方法:采用开放、平行试验设计,44名中国健康志愿者分别单次或多次口服阿立哌唑片。采用LC-MS/MS测定阿立哌唑及代谢物脱氢阿立哌唑
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医院临床药理中心;
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项(2008ZX09312-016)
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目的:研究阿立哌唑片在健康人体的药动学。方法:采用开放、平行试验设计,44名中国健康志愿者分别单次或多次口服阿立哌唑片。采用LC-MS/MS测定阿立哌唑及代谢物脱氢阿立哌唑的血药浓度,以WinNolin按照非房室模型计算药动学参数。结果:在10～30 mg剂量范围内,AUC0～t和Cmax均与剂量呈线性比例关系。连续服药14 d(10 mg.d-1)后,阿立哌唑在体内达到稳态,并出现明显蓄积。安全性评价结果显示,不良反应多为轻度或暂时性的,并与剂量无关。结论:在10～30 mg剂量范围内,阿立哌唑在中国人体内呈线性药动学特征,多次服药后在体内有明显蓄积,该药在中国健康受试者体内耐受良好。
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