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外用制剂在临床上应用越来越广,剂型种类不断增多,制剂安全、有效、稳定是首要保证。剂改制剂或仿制制剂生物等效是保证临床疗效的重要因素,是剂革与新药开发中的关键。目前生物等效性试验中还存在许多问题亟待解决,其等效性试验的科学性及合理性直接影响制剂等效性结果的判断。本文简要介绍中药外用制剂剂型及生物等效性研究相关问题,以期在以后的研究中注意避免等效性试验的不全面性。