探讨红色诺卡菌细胞壁骨架(N-CWS)膀胱灌注预防非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)术后复发的有效性及安全性。

回顾性分析2013年10月至2018年11月118例分别接受N-CWS和表柔比星膀胱灌注治疗的NMIBC患者的临床资料，男77例，女41例。年龄(65.1±11.9)岁。所有患者均行经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)。根据膀胱灌注方案将患者分为N-CWS组和表柔比星组。N-CWS组55例，男37例，女18例；年龄(64.9±12.1)岁；初发患者48例(87.3%)，复发患者7例(12.7%)；肿瘤单发38例(69.1%)，多发17例(30.9%)；肿瘤直径≤3 cm 49例(89.1%)，>3 cm 6例(10.9%)；病理分期T_a期36例(65.5%)，T₁期19例(34.5%)；病理分级G₁级38例(69.1%)，G₂级13例(23.6%)，G₃级4例(7.3%)；危险度分层低危14例(25.5%)，中危16例(29.1%)，高危25例(45.5%)。表柔比星组63例，男40例，女23例；年龄(65.3±11.2)岁；初发患者52例(82.5%)，复发患者11例(17.5%)；肿瘤单发44例(69.8%)，多发19例(30.2%)；肿瘤直径≤3 cm 56例(88.9%)，>3 cm 7例(11.1%)；病理分期T_a期37例(58.7%)，T₁期26例(41.3%)；病理分级G₁级44例(69.8%)，G₂级12例(19.0%)，G₃级7例(11.1%)；危险度分层低危13例(20.6%)，中危19例(30.2%)，高危31例(49.2%)。两组一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。N-CWS组应用注射用红色诺卡菌细胞壁骨架800 μg加生理盐水50 ml稀释后膀胱灌注，膀胱内保留2 h；表柔比星组应用注射用盐酸表柔比星50 mg加生理盐水50 ml稀释后膀胱灌注，膀胱内保留1 h。比较两组膀胱灌注后的肿瘤复发、进展及不良反应情况。

118例均获得随访，平均随访(33.7±5.4)个月。N-CWS组和表柔比星组的5年复发率分别为25.5%(14/55)和42.8%(27/63)，差异有统计学意义(χ²＝3.922，P＝0.048)。N-CWS组5年无复发生存率(74.2%)高于表柔比星组(56.5%)，差异有统计学意义(χ²＝4.609，P＝0.044)。N-CWS组和表柔比星组的5年进展率分别为5.5%(3/55)和7.9%(5/63)，差异无统计学意义(χ²＝0.028，P＝0.867)。N-CWS组9例(16.4%)出现不良反应，其中尿频3例(5.5%)，尿痛2例(3.6%)，血尿5例(9.1%)，发热4例(7.3%)，皮疹1例(1.8%)。表柔比星组12例(19.0%)出现不良反应，其中尿频11例(17.5%)，尿痛9例(14.3%)，血尿7例(11.1%)，发热5例(7.9%)，皮疹2例(3.2%)。N-CWS组尿频和尿痛例数明显少于表柔比星组(P<0.05)，其他不良反应例数差异无统计学意义(P>0.05)。

与术后膀胱灌注表柔比星相比，NMIBC患者TURBT术后膀胱灌注N-CWS可降低复发风险并延长无复发生存时间，且不良反应少。