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【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】1550-1868（2014）12
随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，越来越多的人受到糖尿病的威胁。最新的流行病学资料显示，截至到目前，全世界有2.85亿糖尿病病人，中国糖尿病患病率高达9.7%，糖尿病患者人数己达到9240万，居世界首位。据预测到2025年全球患者将升至3.8亿人，或达到成年人口总数的7.9%。2005年大约有110万人死于糖尿病，如果不采取有效措施，因糖尿病死亡的人数将在未来10年增加55万。糖尿病已成为危害人类健康的世界性公共卫生问题。
目前，糖尿病的药物治疗主要集中于促进胰岛素释放，增加组织和肌肉对葡萄糖的利用，减少肝糖异生及肝糖输出，增加组织对胰岛素敏感性，改善胰岛e细胞功能，减少碳水化合物的吸收，减少胰高血糖素分泌等。
中医药根据整体调节理论，辨证论治，能明显缩短疗程，甚至大大降低复发率，且中药价格低廉，疗效可靠，无毒副作用等特点，易于被患者接受，故具有广阔的市场前景。双和降糖方药由人参、茯苓、白术等十七味药物组成，具有补气生血，健脾养肾的功效，用于2型糖尿病，食欲不振，肢体乏力，血糖不稳定，尿蛋白等。我们从2006年开始，对双和降糖汤进行了临床观察研究，现将研究结果报告如下。
一、.临床资料：补气生血，健脾养肾
1、本研究计划入组330例病例，完成研究300例，剔除17例，脱落13例。对照组110例，完成研究105例，剔除3例，脱落2例。详见表1：
表1 病例完成情况表
入组病例数 脱落例数 剔除例数
试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组
330 110 13 2 17 3
2 诊断标准：西医诊断标准参照中国 2 型糖尿病防治指南（2010 年版）和 ADA（2003）中关于糖尿病诊断的有关规定：有典型糖尿病症状（多尿、多饮和不能解释的体重下降），加上一日内任何时候血糖≧11.1mmol/l（200ml/dl）或空腹血糖（FBG））7.Ommol/l（126m留1111），空腹至少8小时，可以确诊。
中医诊断标准根据《中医病证诊断疗效标准》、《中药新药临床研究指导原则》中的有关规定而拟定。
（1）主症：腰膝酸软、倦怠乏力、胸胁或腰背疼痛、肢体麻木或疼痛。
（2）次症：多食易饥、口干多饮、夜尿频多。
（3）舌象脉象：舌淡或紫暗有瘀点、瘀斑，苔白，脉沉细或细涩。
辨证标准：符合以上 3 项主症加 1 项次症或 2 项主症加 2 项次症且舌象或脉象典型者即可诊断。
3 治疗方法：双和降糖丸，口服。2月為1个疗程，对照药消渴丸。服药期间注意饮食控制，保持合理休息和运动。
4 疗效评定标准中医症状总疗效判定标准
糖尿病西医疗效判定标准
（1）显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖<7.0mmol/l，餐后2小时血糖<8.3mmol/l，或血糖较治疗前下降30%以上。
（2）有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖<8.3mmol/l，餐后2小时血糖<10.0mmol/l，或血糖较治疗前下降10%-29%。
（3）无效：治疗后症状无明显改善，血糖下降未达上述标准。
糖尿病中医疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》的规定而定
（1）显效：原有症状消失，或症状改善在 2 级以上。
（2）有效：症状改善 1 级而未消失。
（3）无效：症状无变化。
二、疗效分析
1、中医证候疗效分析
试验结果表明，治疗后试验组总有效率为93.33%；对照组总有效率为85.71%。两组等级疗效比较，有统计学意义（P<0.05）。结果提示试验组中医证候疗效明显优于对照组。结果详见表2：
表2 两组中医证候疗效比较（100%）
2、疾病疗效分析
结果表明，治疗后试验组总有效率为91.33%；对照组总有效率为77.14%。两组等级疗效比较，有统计学意义（P<0.05）。结果提示试验组疾病疗效明显优于对照组。结果详见表3：
表3 两组疾病疗效比较（100%）
3、患者的空腹血糖、餐后2小时血糖分析
在治疗前后，试验组、对照组患者的空腹血糖、餐后2小时血糖均有显著降低，与治疗前比较差异显著（P<0.05），组间比较亦有显著目差异（P<0.05）。
表3：两组患者治疗前后空腹血糖、餐后2小时血糖的变化（x±s，mmol/l）
结 论：双和降糖方能明显改善2型糖尿病的症状，可用于治疗2型糖尿病。该药物在疾病疗效、中医证候疗效方面与对照药比较，均有明显优势。同时研究过程中未见明确的不良反应，临床用药比较安全。
随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，越来越多的人受到糖尿病的威胁。最新的流行病学资料显示，截至到目前，全世界有2.85亿糖尿病病人，中国糖尿病患病率高达9.7%，糖尿病患者人数己达到9240万，居世界首位。据预测到2025年全球患者将升至3.8亿人，或达到成年人口总数的7.9%。2005年大约有110万人死于糖尿病，如果不采取有效措施，因糖尿病死亡的人数将在未来10年增加55万。糖尿病已成为危害人类健康的世界性公共卫生问题。
目前，糖尿病的药物治疗主要集中于促进胰岛素释放，增加组织和肌肉对葡萄糖的利用，减少肝糖异生及肝糖输出，增加组织对胰岛素敏感性，改善胰岛e细胞功能，减少碳水化合物的吸收，减少胰高血糖素分泌等。
中医药根据整体调节理论，辨证论治，能明显缩短疗程，甚至大大降低复发率，且中药价格低廉，疗效可靠，无毒副作用等特点，易于被患者接受，故具有广阔的市场前景。双和降糖方药由人参、茯苓、白术等十七味药物组成，具有补气生血，健脾养肾的功效，用于2型糖尿病，食欲不振，肢体乏力，血糖不稳定，尿蛋白等。我们从2006年开始，对双和降糖汤进行了临床观察研究，现将研究结果报告如下。
一、.临床资料：补气生血，健脾养肾
1、本研究计划入组330例病例，完成研究300例，剔除17例，脱落13例。对照组110例，完成研究105例，剔除3例，脱落2例。详见表1：
表1 病例完成情况表
入组病例数 脱落例数 剔除例数
试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组
330 110 13 2 17 3
2 诊断标准：西医诊断标准参照中国 2 型糖尿病防治指南（2010 年版）和 ADA（2003）中关于糖尿病诊断的有关规定：有典型糖尿病症状（多尿、多饮和不能解释的体重下降），加上一日内任何时候血糖≧11.1mmol/l（200ml/dl）或空腹血糖（FBG））7.Ommol/l（126m留1111），空腹至少8小时，可以确诊。
中医诊断标准根据《中医病证诊断疗效标准》、《中药新药临床研究指导原则》中的有关规定而拟定。
（1）主症：腰膝酸软、倦怠乏力、胸胁或腰背疼痛、肢体麻木或疼痛。
（2）次症：多食易饥、口干多饮、夜尿频多。
（3）舌象脉象：舌淡或紫暗有瘀点、瘀斑，苔白，脉沉细或细涩。
辨证标准：符合以上 3 项主症加 1 项次症或 2 项主症加 2 项次症且舌象或脉象典型者即可诊断。
3 治疗方法：双和降糖丸，口服。2月為1个疗程，对照药消渴丸。服药期间注意饮食控制，保持合理休息和运动。
4 疗效评定标准中医症状总疗效判定标准
糖尿病西医疗效判定标准
（1）显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖<7.0mmol/l，餐后2小时血糖<8.3mmol/l，或血糖较治疗前下降30%以上。
（2）有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖<8.3mmol/l，餐后2小时血糖<10.0mmol/l，或血糖较治疗前下降10%-29%。
（3）无效：治疗后症状无明显改善，血糖下降未达上述标准。
糖尿病中医疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》的规定而定
（1）显效：原有症状消失，或症状改善在 2 级以上。
（2）有效：症状改善 1 级而未消失。
（3）无效：症状无变化。
二、疗效分析
1、中医证候疗效分析
试验结果表明，治疗后试验组总有效率为93.33%；对照组总有效率为85.71%。两组等级疗效比较，有统计学意义（P<0.05）。结果提示试验组中医证候疗效明显优于对照组。结果详见表2：
表2 两组中医证候疗效比较（100%）
2、疾病疗效分析
结果表明，治疗后试验组总有效率为91.33%；对照组总有效率为77.14%。两组等级疗效比较，有统计学意义（P<0.05）。结果提示试验组疾病疗效明显优于对照组。结果详见表3：
表3 两组疾病疗效比较（100%）
3、患者的空腹血糖、餐后2小时血糖分析
在治疗前后，试验组、对照组患者的空腹血糖、餐后2小时血糖均有显著降低，与治疗前比较差异显著（P<0.05），组间比较亦有显著目差异（P<0.05）。
表3：两组患者治疗前后空腹血糖、餐后2小时血糖的变化（x±s，mmol/l）
结 论：双和降糖方能明显改善2型糖尿病的症状，可用于治疗2型糖尿病。该药物在疾病疗效、中医证候疗效方面与对照药比较，均有明显优势。同时研究过程中未见明确的不良反应，临床用药比较安全。