【摘 要】
：
目的 介绍纳武利尤单抗不良事件（AE）的发生风险，为该药临床安全应用提供参考。方法 从美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库收集了2010年4月至2021年9月的纳武利尤单抗AE报告，用比例报告比值比（PRR）法进行AE风险信号挖掘，AE报告数≥3、PRR≥2且χ~2≥4的AE被定义为阳性风险信号。用国际医学用语词典24.0的首选系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对AE进行分类统计，选
【机 构】
：
福建医科大学肿瘤临床医学院福建省肿瘤医院药剂科
论文部分内容阅读
目的 介绍纳武利尤单抗不良事件（AE）的发生风险，为该药临床安全应用提供参考。方法 从美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库收集了2010年4月至2021年9月的纳武利尤单抗AE报告，用比例报告比值比（PRR）法进行AE风险信号挖掘，AE报告数≥3、PRR≥2且χ~2≥4的AE被定义为阳性风险信号。用国际医学用语词典24.0的首选系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对AE进行分类统计，选取AE信号强度排名前10位的PT进行分析。结果 共收集到以纳武利尤单抗为首要怀疑药物的AE报告109 210例，涉及PT 2 622个。用PRR法进行计算，共有1 288个呈阳性的PT信号。纳武利尤单抗引起的风险信号前5位分别为免疫介导性脑病（PRR=372.8,95%CI=372.0～373.6）、暴发型1型糖尿病（PRR=324.5,95%CI=324.3～324.7）、白癜风（PRR=222.1,95%CI=221.8～222.5）、免疫介导性胆管炎（PRR=218.5,95%CI=217.8～219.1）、免疫介导的胰腺炎（PRR=211.3,95%CI=210.8～211.8）。前5位SOC分别为全身性疾病及给药部位各种反应14 585例（17.68%）,呼吸系统、胸及纵隔疾病8 352例（10.12%）,良性、恶性及性质不明的肿瘤（包括囊状和息肉状）7 979例（9.67%）,胃肠系统疾病7 234例（8.77%）,以及感染及侵染类疾病5 168例（6.26%）。结论 纳武利尤单抗引起的自身免疫性疾病风险信号是比较强的，建议临床医师用药过程中需关注可能出现的各个系统的自身免疫性疾病。
其他文献
我国社会发展进入新阶段,人们的需求日益多样化,社会问题产生的原因也越来越复杂,社会治理模式的创新、多元化发展成为人们关注的话题。在社区发展过程中,尤其是居民之间关系冷漠、认同感较低的城市边缘社区,部分社区问题仅依靠社区力量难以及时解决。这就需要通过社区自组织建设,动员社区居民参与,通过居民协商、集体合作的方式解决社区问题,促进社区的发展。社会工作具有专业的价值理念和服务方法,在社会治理中发挥重要作
目的:雌激素受体阴性（ER-）孕激素受体阳性（PR+）乳腺癌是一种不常见且具有争议的亚型。本研究旨在确定影响非转移性雌激素受体阴性（ER-）孕激素受体阳性（PR+）乳腺癌的预后因素,并开发和验证一个临床预测模型来预测非转移性ER-/PR+乳腺癌的3年和5年总生存率（OS）和乳腺癌特异生存率（BCSS）,为非转移性ER-/PR+乳腺癌的治疗提供指导帮助。方法:本研究通过严格的纳入和排除标准,从监测、
针对日益复杂的软件测试要求，在保证嵌入式软件的测试效果的同时，应降低测试成本，因此，设计基于DDS的机载嵌入式软件仿真自测试方法。选择S3C44BOX芯片和FPGA-EP2C8作为核心芯片，构建软件仿真测试平台，将测试模型设定为W模型格式，引入LLC聚类系数对测试结果进行分析，完成软件仿真自测试分析过程。由仿真结果可知，其软件异常误检率较低且测试结果精度较高，测试效果得到保证，同时减少测试成本。
基础教育阶段是个人形成良好素养、提高综合素质的重要阶段。因此,处于基础教育阶段的幼儿园教育和小学教育,不仅要提升各自的教学能力和教学效果,还要关注教学的衔接和过渡,实现幼儿心理素质和学习能力的平稳、健康发展。幼儿宛如春天的嫩苗,需要教师在教育教学过程中加以呵护和正确引导。无论是幼儿园、幼儿教师,还是学生家长以及社会各界,都应当关注幼小衔接教育,把握幼儿成长、学习这一重要阶段,在教育教学过程中,引导
“数感”是小学生数学学习的一项重要素养，是学生学好数学的重要基础和保证。文章以苏教版教学为例，从两大方面深入探究宏观意识培养、规则意识养成等“数感”发展路径，以期对广大小学数学教育工作者在具体教学实践中能有所启示。
随着互联网经济和数字化经营的不断升级,依靠信息技术发展的行业外部互联网平台逐渐加入,国内的财产保险公司不仅面临着行业内部激烈的竞争,还要面对互联网平台的资源竞争。面对竞争与挑战,各家财险公司都应不断地提升销售员工的综合技能,使其能够快速适应不断变革的市场环境,从容应对公司战略变化带来的工作变化。甘肃HL财险公司是四年内快速成长起来的中小规模财险公司,公司经营创造的利润来自每位销售员工的工作成果和产
[目的]探讨单激素受体阳性（ER+/PR-和ER-/PR+）乳腺癌与双激素受体阳性（ER+/PR+）、双激素受体阴性（ER-/PR-）乳腺癌的临床病理特征及生存率的差异,并探索内分泌治疗对单激素受体阳性乳腺癌的治疗疗效。[方 法]从云南省肿瘤医院患者数据库中检索初诊乳腺癌的患者进行回顾性研究,经纳排标准筛选后共入组1818例。根据ER和PR的表达状态分为四个亚组:ER+/PR+组、ER+/PR-组
目的 分析药物性肝损伤（Drug induced liver disease, DILD）的临床特征、预后影响因素，为临床合理用药提供参考。方法 选择2020年10月至2021年10月在本院接受治疗且发生药物性肝损伤的患者78例，分析患者肝损伤原因。结果 78例患者中，男30例，占38.5%,女48例，占61.5%;年龄5个月～81岁，其中40～60岁51例，占65.4%;所患疾病种类前三位是结核