UPLC法测定丙泊酚注射液中丙泊酚的含量及有关物质

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目的:建立超高效液相色谱法(UPLC)测定丙泊酚注射液中丙泊酚含量及有关物质。方法:采用UPLC法对丙泊酚注射液中的丙泊酚及其有关物质进行定量分析,色谱柱为Acquity UPLC@BEH C18(50 mm×2.1 mm,粒直径1.7μm);流动相为磷酸二氢钠溶液-乙腈,梯度洗脱;流速为0.2 m L·min-1;柱温为30℃;检测波长为275 nm。结果:丙泊酚在51.182559 mg·L-1、2,6-二异丙基-1,4-苯醌在0.501100.2 mg·L-1、3,3’,5,5’-四异丙基联苯酚在0.49899.6mg·L-1范围内,均线性关系良好(r≥0.99),稳定性试验的RSD为0.52%(n=6),方法重复性的RSD为0.33%(n=6),丙泊酚的加样回收率为99.0%,RSD为0.83%(n=6)。结论 :该UPLC法快速、灵敏,结果准确,适用于丙泊酚注射液的质量控制。
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