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摘要：目的 观察自拟扶正通络散结方治疗2型糖尿病肾病Ⅳ期的临床疗效。方法 将84例2型糖尿病肾病Ⅳ期患者随机分为对照组42例和观察组42例，2组均给予2型糖尿病肾病常规治疗，对照组同时服用缬沙坦分散片80mg/d，观察组在服用缬沙坦基础上同时服用自拟扶正通络散结方，按100 mL 2/d，2组均连续治疗6周。观察2组治疗前后空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）、24 h尿蛋白定量、血肌酐（Ser）、估算肾小球率过率（GFR）的变化情况。结果 FBG、PBG治疗前后2组组内比较及治疗后2组组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）;24 h尿蛋白定量、Ser、eGFR治療前后2组组内比较，治疗后2组组间比较差异有统计学意义（P<0.05）;总有效率观察组为85.71%，对照组为61.90%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗期间2组均未出现不良反应。结论 自拟扶正通络散结方具有较好的改善2型糖尿病肾病Ⅳ期患者尿蛋白及肾功能的作用。
关键词：2型糖尿病肾病;扶正通络散结方;缬沙坦
中图分类号：R587.1 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2019）08-0055-02
糖尿病肾病目前已经成为慢性肾脏病和终末期肾病的主要原因，目前西医治疗效果不理想，中医药在治疗方面具有一定的优势。笔者应用自拟扶正通络散结方治疗2型糖尿病肾病Ⅳ期患者42例，临床疗效满意，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 将2017年4月—2018年10月在本院门诊及住院的84例2型糖尿病肾病Ⅳ期患者随机分为2组。观察组42例，其中男32例，女20例;平均年龄（56.2±5.2）岁;平均糖尿病病程（10.8±2.3）a。对照组42例，其中男31例，女21例;平均年龄（55.8±5.3）岁;平均糖尿病病程（11.1±2.4）a。2组患者性别、年龄、糖尿病病程等一般临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准 （1）符合2型糖尿病诊断肾病Ⅳ期标准[1]者;（2）年龄45～65岁;（3）符合知情同意原则，并签署知情同意书者。
1.3 排除标准 （1）非糖尿病肾病性肾损伤;（2）合并有其他严重疾病者;（3）近期发生糖尿病急性并发症者;（4）妊娠及哺乳期妇女;（5）药物过敏或治疗中出现明显不良反应;（6）不能配合完成指标检测者。
1.4 治疗方法 2组均给予2型糖尿病肾病常规治疗，对照组同时服用缬沙坦分散片（海南皇隆制药公司，批号：H20050508），80 mg/d。观察组在服用缬沙坦基础上同时服用自拟扶正通络散结方：莪术10 g，党参12 g，黄芪20 g，茯苓20 g，生地15 g，山药15 g，山茱萸15 g，桂枝10 g，白芍15 g，丹皮12 g，桃仁15 g，芡实15 g，黄连6 g，丹参15 g，鳖甲15 g，蝉蜕10 g，僵蚕10 g。由本院制剂室煎成汤剂，每剂煎成200 mL，按100 mL 每天两次早晚服用。2组均连续治疗6周。
1.5 观察指标及疗效标准
1.5.1 空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）、24 h尿蛋白定量、血肌酐（Ser）、肾小球率过率（GFR）分别于治疗前及治疗6周后测定FBG、PBG、24 h尿蛋白、Ser、eGFR。
1.5.2 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导》[2]确定疗效标准，显效：24h尿蛋白定量较治疗前下降>40%;有效：24h尿蛋白定量较治疗前下降≤40%;无效：24h尿蛋白定量较治疗前无下降或升高。
1.6 统计学方法 所有数据均经SPSS17.0统计学软件进行处理，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组治疗前后FBG、PBG比较 2组治疗前后比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后2组组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。
2.2 2组治疗前后24 h尿蛋白定量、Ser、eGFR比较 24 h尿蛋白定量、Ser、eGFR 24 h尿蛋白定量、Ser、eGFR治疗前后2组组内比较，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后2组组间比较，24 h尿蛋白、Ser、eGFR差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 2组临床疗效比较 总有效率观察组为85.71%，对照组为61.90%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4 不良反应 治疗期间2组均未出现不良反应。
3 讨论
糖尿病肾病是2型糖尿病最常见的慢性微血管并发症，病程进展相对缓慢，早期不易引起患者重视，等到发展到临床蛋白尿期治疗效果较差，如果不积极干预治疗，将逐步发展成为终末期肾病。我国约20～40%的糖尿病患者合并糖尿病肾病[3]。本病属于中医“水肿”、“虚劳”、“关格”等范畴[4]。我国传统中医药治疗糖尿病肾病具有独特优势。通过查阅文献及长期临床观察发现，2型糖尿病肾病Ⅳ期病机复杂，是病理转化关键环节，这一阶段主要表现为脾肾不足，气阴两虚，瘀血、痰湿、浊毒留聚，同时风邪蕴郁深伏肾络，导致肾络瘀滞，邪气结聚渐成癥积。如果在这一阶段不能有效控制病情，就会丧失延缓肾功能衰竭进展的最后时机。扶正通络散结方中党参、黄芪、茯苓益气健脾、化湿祛痰，生地、山药、山茱萸补肾养阴，以上药物共同补益先天肾脏和后天脾脏，起到扶正固本的作用。桂枝、白芍、丹皮、桃仁、茯苓为桂枝茯苓丸，能够祛痰湿、活血消癥。糖尿病肾病久病入络，肾络郁滞渐成结聚、癥积，故以丹参、莪术、鳖甲搜剔经络，散结软坚，防止已成之结聚转化为癥积。芡实补肾固精，黄连清除郁热。肾病日久风邪深伏肾络[5]，风激水浊，以蝉蜕、僵蚕透络搜风，消除肾络郁滞。全方扶正祛邪，调畅气机以达到截断病势，控制病情，防治肾病进一步进展。
本研究结果表明，观察组总有效率及24小时尿蛋白、Ser、eGFR改善均优于对照组，FBG、PBG等指标方面，2组比较无明显差异。
综上所述，扶正通络散结方具有较好的改善2型糖尿病肾病Ⅳ期患者尿蛋白及肾功能的作用。
参考文献：
[1]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南[J].中国糖尿病杂志，2014，2（8）：6-9.
[2]中国中医药管理局.中国新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：156-162.
[3]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2017年版）[J].中华糖尿病杂志，2018，10（1）：22-28.
[4]中华中医药学会.糖尿病肾病中医防治指南[J].中国中医药现代远程教育，2012，9（4）：151-153.
[5]闫永彬，丁樱，任献青，等.丁樱教授肾病尿浊“风激水浊”病机说[J].中华中医药杂志，2013，34（3）：3290-3292.
（收稿日期：2019-04-15）
关键词：2型糖尿病肾病;扶正通络散结方;缬沙坦
中图分类号：R587.1 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2019）08-0055-02
糖尿病肾病目前已经成为慢性肾脏病和终末期肾病的主要原因，目前西医治疗效果不理想，中医药在治疗方面具有一定的优势。笔者应用自拟扶正通络散结方治疗2型糖尿病肾病Ⅳ期患者42例，临床疗效满意，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 将2017年4月—2018年10月在本院门诊及住院的84例2型糖尿病肾病Ⅳ期患者随机分为2组。观察组42例，其中男32例，女20例;平均年龄（56.2±5.2）岁;平均糖尿病病程（10.8±2.3）a。对照组42例，其中男31例，女21例;平均年龄（55.8±5.3）岁;平均糖尿病病程（11.1±2.4）a。2组患者性别、年龄、糖尿病病程等一般临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准 （1）符合2型糖尿病诊断肾病Ⅳ期标准[1]者;（2）年龄45～65岁;（3）符合知情同意原则，并签署知情同意书者。
1.3 排除标准 （1）非糖尿病肾病性肾损伤;（2）合并有其他严重疾病者;（3）近期发生糖尿病急性并发症者;（4）妊娠及哺乳期妇女;（5）药物过敏或治疗中出现明显不良反应;（6）不能配合完成指标检测者。
1.4 治疗方法 2组均给予2型糖尿病肾病常规治疗，对照组同时服用缬沙坦分散片（海南皇隆制药公司，批号：H20050508），80 mg/d。观察组在服用缬沙坦基础上同时服用自拟扶正通络散结方：莪术10 g，党参12 g，黄芪20 g，茯苓20 g，生地15 g，山药15 g，山茱萸15 g，桂枝10 g，白芍15 g，丹皮12 g，桃仁15 g，芡实15 g，黄连6 g，丹参15 g，鳖甲15 g，蝉蜕10 g，僵蚕10 g。由本院制剂室煎成汤剂，每剂煎成200 mL，按100 mL 每天两次早晚服用。2组均连续治疗6周。
1.5 观察指标及疗效标准
1.5.1 空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）、24 h尿蛋白定量、血肌酐（Ser）、肾小球率过率（GFR）分别于治疗前及治疗6周后测定FBG、PBG、24 h尿蛋白、Ser、eGFR。
1.5.2 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导》[2]确定疗效标准，显效：24h尿蛋白定量较治疗前下降>40%;有效：24h尿蛋白定量较治疗前下降≤40%;无效：24h尿蛋白定量较治疗前无下降或升高。
1.6 统计学方法 所有数据均经SPSS17.0统计学软件进行处理，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组治疗前后FBG、PBG比较 2组治疗前后比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后2组组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。
2.2 2组治疗前后24 h尿蛋白定量、Ser、eGFR比较 24 h尿蛋白定量、Ser、eGFR 24 h尿蛋白定量、Ser、eGFR治疗前后2组组内比较，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后2组组间比较，24 h尿蛋白、Ser、eGFR差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 2组临床疗效比较 总有效率观察组为85.71%，对照组为61.90%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4 不良反应 治疗期间2组均未出现不良反应。
3 讨论
糖尿病肾病是2型糖尿病最常见的慢性微血管并发症，病程进展相对缓慢，早期不易引起患者重视，等到发展到临床蛋白尿期治疗效果较差，如果不积极干预治疗，将逐步发展成为终末期肾病。我国约20～40%的糖尿病患者合并糖尿病肾病[3]。本病属于中医“水肿”、“虚劳”、“关格”等范畴[4]。我国传统中医药治疗糖尿病肾病具有独特优势。通过查阅文献及长期临床观察发现，2型糖尿病肾病Ⅳ期病机复杂，是病理转化关键环节，这一阶段主要表现为脾肾不足，气阴两虚，瘀血、痰湿、浊毒留聚，同时风邪蕴郁深伏肾络，导致肾络瘀滞，邪气结聚渐成癥积。如果在这一阶段不能有效控制病情，就会丧失延缓肾功能衰竭进展的最后时机。扶正通络散结方中党参、黄芪、茯苓益气健脾、化湿祛痰，生地、山药、山茱萸补肾养阴，以上药物共同补益先天肾脏和后天脾脏，起到扶正固本的作用。桂枝、白芍、丹皮、桃仁、茯苓为桂枝茯苓丸，能够祛痰湿、活血消癥。糖尿病肾病久病入络，肾络郁滞渐成结聚、癥积，故以丹参、莪术、鳖甲搜剔经络，散结软坚，防止已成之结聚转化为癥积。芡实补肾固精，黄连清除郁热。肾病日久风邪深伏肾络[5]，风激水浊，以蝉蜕、僵蚕透络搜风，消除肾络郁滞。全方扶正祛邪，调畅气机以达到截断病势，控制病情，防治肾病进一步进展。
本研究结果表明，观察组总有效率及24小时尿蛋白、Ser、eGFR改善均优于对照组，FBG、PBG等指标方面，2组比较无明显差异。
综上所述，扶正通络散结方具有较好的改善2型糖尿病肾病Ⅳ期患者尿蛋白及肾功能的作用。
参考文献：
[1]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南[J].中国糖尿病杂志，2014，2（8）：6-9.
[2]中国中医药管理局.中国新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：156-162.
[3]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2017年版）[J].中华糖尿病杂志，2018，10（1）：22-28.
[4]中华中医药学会.糖尿病肾病中医防治指南[J].中国中医药现代远程教育，2012，9（4）：151-153.
[5]闫永彬，丁樱，任献青，等.丁樱教授肾病尿浊“风激水浊”病机说[J].中华中医药杂志，2013，34（3）：3290-3292.
（收稿日期：2019-04-15）