苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性轻中度高血压的疗效和安全性再评价(随机、开放、阳性药平行对照)多中心临床研究

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目的观察苯磺酸左旋氨氯地平对照硝苯地平控释片对原发性高血压患者的降压疗效、安全性和经济性。方法纳入2017年7-9月天津市5家医院管理的轻中度高血压患者500例,有效例数490例,观察组接受苯磺酸左旋氨氯地平(2.5~5mg/d,n=247),对照组接受硝苯地平控释片(30~60mg/d,n=243),根据血压控制情况,2周内调整用药,直至最佳剂量,共12周。分别于第0、2、8、12周测定血压,基线和第8周化验血、尿等常规指标,并记录不良反应发生情况,如果有心率异常,检查心电图。结果观察组总有效率与对照组相比,差异无统计学意义(Z=-1.89,P=0.59),而不良反应较对照组减少。5 mg苯磺酸左旋氨氯地平片使用例数234例,使用率94.74%。结论苯磺酸左旋氨氯地平5mg对原发性高血压患者降压疗效确切,与硝苯地平控释片对比更具有安全性和经济性。
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