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<正> 用于诊断和防治人体疾病的各种药品,以及申请生产食品和色素添加剂、动物食品添加剂、兽用药物、人用医疗器械、生物工程产品或电子产品而进行临床前研究时,必须符合中华人民共和国国家科学技术委员会制定的《药品非临床研究质量管理规定(试行)》或美国FDA制定的GLP规范,以确保研究资料的完整性、准确性。为此应明确需要纳入GLP管理的试验项目。