论文部分内容阅读
2006年9月,因为陆女士接收到的一个匿名信息,牵扯出上海脐带血库涉嫌污染事件。多家媒体介入调查,历时一年多,真相仍没有水落石出,当事人得到的只是当地卫生行政部门的一纸难以令人信服的调查结论。这究竟是不是一场以科学探索为名,行商业渔利之实的骗局?
事件还原
2006年9月5日晚,陆女士意外接到一条手机短信,发信者匿名,内容为:您宝宝的脐带血检验结果是厌氧菌(+)性,保存是毫无价值的,你被欺骗了。
陆女士的女儿当年1月在上海国际和平妇幼保健院出生。在那里,她经上海脐带血库销售人员的热情推荐,参与了脐带血自存业务,支付了1.6万余元,孩子的脐带血被允诺保存20年。
陆女士通过短信与匿名人交流,获悉和她同等遭遇的妈妈有200多名。收到匿名短信后,陆女士和其他数十位收到同样短信的妈妈们这才开始郑重打量这家“生命银行”。她们吃惊地发现,这是一家私人企业控股的商业公司,并非她们理解的慈善性、公益性的机构。
随后,一位妈妈通过私人关系从上海六院获得了自己的原始化验单,发现无菌检测显示阳性,这意味着脐带血带菌,已受污染。但她的协议上分明盖着合格章,业已付费入库。
据查实,截止到2006年8月15日,上海脐带血库自体保存数量2052份,其中两百多份细菌检测不合格,可后来,这些不合格样本又都进行了第二次甚至第三次复检,全部作为合格样本入库保存。
上海脐带血库对此的解释是,自体库奉行两次排查标准,第一次细菌检测呈阴性则一次检测过关盖无菌生长章入库;若第一次检测呈阳性,视为假阳性,待做第二次复检,呈阴性的盖合格章继续保存,呈阳性的则废弃。
“很显然,复检的目的就像是为了推翻初检结果而达到合格入库。”一位妈妈说。
一位妈妈惊诧地发现,在自己拿到显示合格入库的储存协议的时候,自己的血样复检结论还没有给出。
陆女士还发现了一件蹊跷事,在一些涉嫌造假的盖合格章的储存协议上,技术主管的签字栏上都做了记号,或小横线,或小圆圈。是谁刻意留下了记号,又是为了什么?几番查证,记号的留存者终于浮出水面,正是在协议上签名的上海脐带血库的一位技术主管。
他说,博士出身的他虽身为技术主管,实际上并无权干涉太多检测事务,每天重要的工作就是在一叠储存协议上签字。最初,协议书还夹着原始化验单,他尚可在审阅检测结论后才签名,等到后来,送来的就是简单的协议书,什么原始检测单据也没了,有时就是一纸空白的协议书,只需其签字即可。
出于谨慎,他在但凡自己没对照过原始单据就签名的协议书上,刻意留下了记号,随手而就,有时横线,有时画圈,“也算是为自己留存一条后路”。
现在看来,这些被其加注记号的协议书,均是初检不合格而又复检入库的样本。
2006年10月31日,上海《第一财经日报》披露上海脐带血库涉嫌污染一事。上海市卫生局紧急介入调查,2007年5月,上海卫生行政部门有了调查结论,称联合调查组采取双盲法监督检查,表明上海脐带血库从采集到检测、运输、制备、运输、保存等环节是受控的。惟一认定的疏漏是,该库在个别初检阳性、复检阴性的脐带血标本检验过程中,违反了出具检验报告的规定程序,也就是妈妈们质疑的检测结果未出,而合格结论已下的问题。并称已作行政处罚。
面对汹涌而起的社会质疑,继“二次排查标准说”之后,脐带血库又提出了“有菌脐带血也可移植”的观点。
权威说法
针对上海脐带血库的“二次排查标准说”和“有菌脐带血也可移植”的观点,国内几位脐带血移植权威专家却给出了与上海脐带血库不一样的说法:
唐佩弦(中国军事医学科学研究院脐带血权威):
“只要有一次阳性结果,就应该废弃,做再多的检测,呈现再多阴性结果,都无法推翻已有的阳性结论。至于‘有菌脐带血也可以移植’观点,有违基本的医学常识。”
陆道培(中国工程院院士):
自体库的标准略低于公共库。但一旦检测呈阳性就该废弃,这是原则问题。
张新(广州妇婴医院血液科主任):
“一旦将有菌血液用于移植,因为受体的免疫系统脆弱,后果将可能是严重的感染,甚至导致死亡。”
没有结果的结果
事情到此,似乎应该告一段落了。但是卫生局的一低调查结论并不能终结妈妈们的疑惑,她们要求公布具体调查的程序和内容,甚至有妈妈提出,愿将自己入的血样拿出来请第三方机构公开检测,但均未有回应。
2006年12月17日,妈妈们将上海脐带血库告上了上海市长宁区法院,长宁法院以案情属于群体性和高科技为由,一直未给出是否立案的决定。2007年11月,在递交诉状一年后,十余位妈妈们再度聚集长宁法院要求立案,一位分管领导称,需与其他部门协调后才能决定,时间表未知。妈妈们再次陷入无休止的等待。
近日,我社记者再次拨通电话询问陆女士事件的进展,陆女士匆匆讲了几句话便挂机了。我们从她非常疲态和沙哑的声音猜想:事件也许发展得并不顺利,也许她在承受着某种非常大的压力。那么,在追查真相这条艰难的道路上,她和十余位妈妈们还会坚持走下去吗?我们预测不了,我们希望诸位打算为宝宝保存生命血的妈妈们,一定要慎之又慎,尽量不要重蹈覆辙。
声音
◆深圳
我是2006年在上海生的宝宝,当时就看到了脐血库的宣传,本来是有心参加,可是需要交纳2万左右的费用,这一点让我当时就质疑了。我质疑其保存技术水准,我更质疑其费用收取的合理性,以我当时的感觉更像是一种营利行为,所以我拒绝了。时隔两年,果然问题出来了,真是无风不起浪啊!
——穗妈
◆天津
我最痛恨的就是被人欺骗,尤其还是一个自己认为非常可靠的人欺骗。我的孩子刚刚出生一个多月,也保存了脐血干细胞,身为父亲,我不知道上海脐血库的某些人的良知都到哪里去了。我希望政府相关部门要重视此事,彻查到底,无论结果如何,我们希望能有一个确实可信的结论,否则中国的法律和政府的威信就会被这么一小拨人所玷污。
——浩气长存
◆北京
看到这则消息只能用震惊来形容我的感受了,震惊之后是深深的悲哀,为我们的民族未来!怎么这样的事都有人做的出来?这与谋财害命有区别吗?如果说有不同,只能说更恶劣!责任人将如何处置,我们拭目以待!
——anthony Iee
◆上海
我也是合格章,找出其他朋友的对比一下,果真是有“合格”“无菌生长”各种不同说法,合同的格式也不尽相同。作孽啊,想以前还是我“忽悠”朋友去存的,以为自己在国外多一些见识,给他们推荐一种好的保险呢。谁知道在国内什么事情都可以发生,连这样人命关天的事也……无语。
——俏俏
脐血储存TIPS:
了解自己有无家族遗传病史;
了解脐血库是公益性质还是私人经营性质。如果是公益性质,捐献脐血不需要交任何费用,只需签授权同意协议书即可;
及时了解自己的病毒、微生物检测报告(一般一个星期后就会有结果),必须所有的结论都呈阴性。如果其中有一项阳性,一般代表该份脐血已经没有保存意义;
一定要选择有脐带血库采集点的医院生产。
专家提醒:
徐宏贵 广州中山大学附属第二医院儿科主治医生
1980年,美国一位科学家发现了脐带血中的造血干细胞用于移植医治白血病的医用价值,旋即脐带血变废为宝,震动世界。事实上,这种变废为宝的红色液体移植治疗效果真的有那么神奇吗?不,经过几十年的研究,我们可以发现脐带血的应用存在许多局限性:
首先,利用异体脐带血移植是已经得到临床验证的医疗手段,但自体移植获得成功的,迄今为止全世界范围内仅1例报道,且时间还短,还需要进一步地观察,难言成败;况且,目前各种血液病加在一起需要做移植的概率非常小,约十万分之三左右。
其次,儿童脐带血自体移植治疗疾病是有前提的,婴儿脐带血中含有的干细胞可能同样是不健康的细胞,如携带遗传病基因等,依靠这些干细胞再生的组织和免疫系统也可能最终导致疾病。
再者,脐带血目前它只适合30公斤以下儿童移植的需要,因为每个产妇能采集到的脐带血大概也就是50~80mL,其中的干细胞数量有限,难以满足用于成人的治疗。
最后,以现有脐带血的低温保存技术,10年后细胞的活性能否维持,尚待时间考证。
所以,从脐带血的治疗功效上来看,自体保存不如把它捐赠出来。因为保存了这份脐带血,不一定对自己有用,但不代表没有保存价值。建立公共脐血库的好处就在于,如果有患者需要移植脐带血,一旦与脐血库中的存血配型成功,可现取现用,对别人是非常有用的。所以相比而言,捐献脐血不实为一种更有效的方式。
编辑/刘雄英
事件还原
2006年9月5日晚,陆女士意外接到一条手机短信,发信者匿名,内容为:您宝宝的脐带血检验结果是厌氧菌(+)性,保存是毫无价值的,你被欺骗了。
陆女士的女儿当年1月在上海国际和平妇幼保健院出生。在那里,她经上海脐带血库销售人员的热情推荐,参与了脐带血自存业务,支付了1.6万余元,孩子的脐带血被允诺保存20年。
陆女士通过短信与匿名人交流,获悉和她同等遭遇的妈妈有200多名。收到匿名短信后,陆女士和其他数十位收到同样短信的妈妈们这才开始郑重打量这家“生命银行”。她们吃惊地发现,这是一家私人企业控股的商业公司,并非她们理解的慈善性、公益性的机构。
随后,一位妈妈通过私人关系从上海六院获得了自己的原始化验单,发现无菌检测显示阳性,这意味着脐带血带菌,已受污染。但她的协议上分明盖着合格章,业已付费入库。
据查实,截止到2006年8月15日,上海脐带血库自体保存数量2052份,其中两百多份细菌检测不合格,可后来,这些不合格样本又都进行了第二次甚至第三次复检,全部作为合格样本入库保存。
上海脐带血库对此的解释是,自体库奉行两次排查标准,第一次细菌检测呈阴性则一次检测过关盖无菌生长章入库;若第一次检测呈阳性,视为假阳性,待做第二次复检,呈阴性的盖合格章继续保存,呈阳性的则废弃。
“很显然,复检的目的就像是为了推翻初检结果而达到合格入库。”一位妈妈说。
一位妈妈惊诧地发现,在自己拿到显示合格入库的储存协议的时候,自己的血样复检结论还没有给出。
陆女士还发现了一件蹊跷事,在一些涉嫌造假的盖合格章的储存协议上,技术主管的签字栏上都做了记号,或小横线,或小圆圈。是谁刻意留下了记号,又是为了什么?几番查证,记号的留存者终于浮出水面,正是在协议上签名的上海脐带血库的一位技术主管。
他说,博士出身的他虽身为技术主管,实际上并无权干涉太多检测事务,每天重要的工作就是在一叠储存协议上签字。最初,协议书还夹着原始化验单,他尚可在审阅检测结论后才签名,等到后来,送来的就是简单的协议书,什么原始检测单据也没了,有时就是一纸空白的协议书,只需其签字即可。
出于谨慎,他在但凡自己没对照过原始单据就签名的协议书上,刻意留下了记号,随手而就,有时横线,有时画圈,“也算是为自己留存一条后路”。
现在看来,这些被其加注记号的协议书,均是初检不合格而又复检入库的样本。
2006年10月31日,上海《第一财经日报》披露上海脐带血库涉嫌污染一事。上海市卫生局紧急介入调查,2007年5月,上海卫生行政部门有了调查结论,称联合调查组采取双盲法监督检查,表明上海脐带血库从采集到检测、运输、制备、运输、保存等环节是受控的。惟一认定的疏漏是,该库在个别初检阳性、复检阴性的脐带血标本检验过程中,违反了出具检验报告的规定程序,也就是妈妈们质疑的检测结果未出,而合格结论已下的问题。并称已作行政处罚。
面对汹涌而起的社会质疑,继“二次排查标准说”之后,脐带血库又提出了“有菌脐带血也可移植”的观点。
权威说法
针对上海脐带血库的“二次排查标准说”和“有菌脐带血也可移植”的观点,国内几位脐带血移植权威专家却给出了与上海脐带血库不一样的说法:
唐佩弦(中国军事医学科学研究院脐带血权威):
“只要有一次阳性结果,就应该废弃,做再多的检测,呈现再多阴性结果,都无法推翻已有的阳性结论。至于‘有菌脐带血也可以移植’观点,有违基本的医学常识。”
陆道培(中国工程院院士):
自体库的标准略低于公共库。但一旦检测呈阳性就该废弃,这是原则问题。
张新(广州妇婴医院血液科主任):
“一旦将有菌血液用于移植,因为受体的免疫系统脆弱,后果将可能是严重的感染,甚至导致死亡。”
没有结果的结果
事情到此,似乎应该告一段落了。但是卫生局的一低调查结论并不能终结妈妈们的疑惑,她们要求公布具体调查的程序和内容,甚至有妈妈提出,愿将自己入的血样拿出来请第三方机构公开检测,但均未有回应。
2006年12月17日,妈妈们将上海脐带血库告上了上海市长宁区法院,长宁法院以案情属于群体性和高科技为由,一直未给出是否立案的决定。2007年11月,在递交诉状一年后,十余位妈妈们再度聚集长宁法院要求立案,一位分管领导称,需与其他部门协调后才能决定,时间表未知。妈妈们再次陷入无休止的等待。
近日,我社记者再次拨通电话询问陆女士事件的进展,陆女士匆匆讲了几句话便挂机了。我们从她非常疲态和沙哑的声音猜想:事件也许发展得并不顺利,也许她在承受着某种非常大的压力。那么,在追查真相这条艰难的道路上,她和十余位妈妈们还会坚持走下去吗?我们预测不了,我们希望诸位打算为宝宝保存生命血的妈妈们,一定要慎之又慎,尽量不要重蹈覆辙。
声音
◆深圳
我是2006年在上海生的宝宝,当时就看到了脐血库的宣传,本来是有心参加,可是需要交纳2万左右的费用,这一点让我当时就质疑了。我质疑其保存技术水准,我更质疑其费用收取的合理性,以我当时的感觉更像是一种营利行为,所以我拒绝了。时隔两年,果然问题出来了,真是无风不起浪啊!
——穗妈
◆天津
我最痛恨的就是被人欺骗,尤其还是一个自己认为非常可靠的人欺骗。我的孩子刚刚出生一个多月,也保存了脐血干细胞,身为父亲,我不知道上海脐血库的某些人的良知都到哪里去了。我希望政府相关部门要重视此事,彻查到底,无论结果如何,我们希望能有一个确实可信的结论,否则中国的法律和政府的威信就会被这么一小拨人所玷污。
——浩气长存
◆北京
看到这则消息只能用震惊来形容我的感受了,震惊之后是深深的悲哀,为我们的民族未来!怎么这样的事都有人做的出来?这与谋财害命有区别吗?如果说有不同,只能说更恶劣!责任人将如何处置,我们拭目以待!
——anthony Iee
◆上海
我也是合格章,找出其他朋友的对比一下,果真是有“合格”“无菌生长”各种不同说法,合同的格式也不尽相同。作孽啊,想以前还是我“忽悠”朋友去存的,以为自己在国外多一些见识,给他们推荐一种好的保险呢。谁知道在国内什么事情都可以发生,连这样人命关天的事也……无语。
——俏俏
脐血储存TIPS:
了解自己有无家族遗传病史;
了解脐血库是公益性质还是私人经营性质。如果是公益性质,捐献脐血不需要交任何费用,只需签授权同意协议书即可;
及时了解自己的病毒、微生物检测报告(一般一个星期后就会有结果),必须所有的结论都呈阴性。如果其中有一项阳性,一般代表该份脐血已经没有保存意义;
一定要选择有脐带血库采集点的医院生产。
专家提醒:
徐宏贵 广州中山大学附属第二医院儿科主治医生
1980年,美国一位科学家发现了脐带血中的造血干细胞用于移植医治白血病的医用价值,旋即脐带血变废为宝,震动世界。事实上,这种变废为宝的红色液体移植治疗效果真的有那么神奇吗?不,经过几十年的研究,我们可以发现脐带血的应用存在许多局限性:
首先,利用异体脐带血移植是已经得到临床验证的医疗手段,但自体移植获得成功的,迄今为止全世界范围内仅1例报道,且时间还短,还需要进一步地观察,难言成败;况且,目前各种血液病加在一起需要做移植的概率非常小,约十万分之三左右。
其次,儿童脐带血自体移植治疗疾病是有前提的,婴儿脐带血中含有的干细胞可能同样是不健康的细胞,如携带遗传病基因等,依靠这些干细胞再生的组织和免疫系统也可能最终导致疾病。
再者,脐带血目前它只适合30公斤以下儿童移植的需要,因为每个产妇能采集到的脐带血大概也就是50~80mL,其中的干细胞数量有限,难以满足用于成人的治疗。
最后,以现有脐带血的低温保存技术,10年后细胞的活性能否维持,尚待时间考证。
所以,从脐带血的治疗功效上来看,自体保存不如把它捐赠出来。因为保存了这份脐带血,不一定对自己有用,但不代表没有保存价值。建立公共脐血库的好处就在于,如果有患者需要移植脐带血,一旦与脐血库中的存血配型成功,可现取现用,对别人是非常有用的。所以相比而言,捐献脐血不实为一种更有效的方式。
编辑/刘雄英