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目的 以替加氟+顺铂为对照组,观察氟特嗪胶囊(FTQ)+顺铂治疗晚期胃癌的安全性和有效性.方法 采用多中心、随机、单盲对照方法,试验组为氟特嗪联合顺铂治疗组,对照组为替加氟联合顺铂,共有111例既往曾化疗过的晚期胃癌患者进入随机临床研究,其中102例患者可评价疗效.结果 氟特嗪胶囊组和替加氟组的客观有效率分别为:28.3%(15/53)、4.1%(2/49)、临床好转率分别为50.9%(27/53)、24.5%(12/49),氟特嗪胶囊组均明显高于替加氟组.氟特嗪胶囊组的血液学毒性、消化道反应与替加氟组基本相同.结论 "氟特嗪胶囊+顺铂"的联合方案是治疗晚期胃癌有效且安全的方案.