中药“连蒲”透皮剂的稳定性、刺激性和安全性试验

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为了研究中药“连蒲”乳房炎搽剂的稳定性、刺激性、安全性,笔者分别对中药“连蒲”透皮剂进行了稳定性考察,包括外观、pH值、连翘苷含量、微生物限度检查、常温留样和加速试验观察等项目:以成年健康家兔为试验动物。考察了“连蒲”乳房炎搽剂分单次和多次给药分别对完整皮肤和受损皮肤的刺激性以及不同给药剂量的急性毒性。常温留样和加速试验表明,该制剂在常温(25℃)、高温(40℃)、低温(4℃)下放置3个月后,制剂的外观性状、pH值、连翘苷的含量等检查结果与制备初期相比均无明显变化,且微生物限度检查合格:单次和多次给药对皮
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