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冷冻球囊消融(CBA)和磁导航指导(RMN)的射频消融是治疗心房颤动(房颤)的两大新技术。本项研究旨在评估和比较两种消融新技术的有效性、安全性以及手术相关结果。
方法入选2015年2月至2016年1月期间，在上海交通大学医学院附属瑞金医院心脏内科接受消融治疗的阵发性房颤患者60例，1∶1配对，分别行CBA(CBA组，30例)和RMN消融(RMN组，30例)。主要研究终点为完成双侧肺静脉电隔离(PVI)成功率。次要研究终点为手术相关参数，包括手术相关并发症、手术时间、消融时间以及X线曝光时间等。术后至少随访3个月，观察两组患者消融空白期内房颤复发率和并发症。
结果CBA组所有患者首次消融术均获得急性PVI，RMN组急性PVI成功率为97%，两组差异无统计学意义(P＝1.0)。RMN组，术中及术后3个月内无心脏压塞、左心房食管瘘等严重手术相关并发症，腹股沟血肿1例。CBA组，发生1例膈神经损伤，无其他严重并发症，两组并发症发生率差异无统计学意义。与RMN组相比，CBA组手术时间明显缩短[(142±36) min对(108±30) min，P<0.01]；但是，X线曝光时间显著增加[(6.5±2.8) min对(16.4±4.8) min，P<0.001]。术后3个月随访结果显示，两组患者消融空白期内房颤复发率差异无统计学意义(RMN对CBA：16.7%对23.0%，P＝0.75)。
结论应用CBA和RMN房颤PVI均是安全和有效的。RMN指导的房颤消融有助于降低X线曝光时间，CBA房颤手术时间更短。