【摘 要】
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目的 研究神经酸干乳制剂的制备工艺，并对其进行质量评价。方法 利用冷冻干燥法将神经酸口服乳剂冷冻，以干乳制剂的外观、再分散性、复溶后粒径大小为考察指标，利用单因素法优选出适宜的支撑剂及冻干工艺。结果 采用7.5%的乳糖作为支撑剂，预冻4 h，主干燥60 h、终末干燥10 h制得的神经酸干乳制剂外观平整结实，为均一乳白色，再分散性较好，复溶后平均粒径为207.83 nm，多分散系数（PDI）为0.2
【基金项目】
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中央引导地方科技发展专项基金（YDZX2021117）； 山东省中医药科技发展计划（2019-0290,M-2022175）； 山东省重点研发计划（科技示范工程）（2021SFGC1205）；
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目的 研究神经酸干乳制剂的制备工艺，并对其进行质量评价。方法 利用冷冻干燥法将神经酸口服乳剂冷冻，以干乳制剂的外观、再分散性、复溶后粒径大小为考察指标，利用单因素法优选出适宜的支撑剂及冻干工艺。结果 采用7.5%的乳糖作为支撑剂，预冻4 h，主干燥60 h、终末干燥10 h制得的神经酸干乳制剂外观平整结实，为均一乳白色，再分散性较好，复溶后平均粒径为207.83 nm，多分散系数（PDI）为0.228，电位为-30.95 mV，平均载药量为44.320 1 mg/g，体外溶出度明显提高，室温及4℃环境下放置30 d外观及含量变化不大，稳定性较好。结论 该制备工艺稳定可行，制得的神经酸干乳制剂稳定，符合要求。
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